Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
HEMOFARM AD VRŠAC
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
400mg/5mL+57mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5mL+57mg/5mL; boca staklena, 1x70mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 3021608
OBNOVA
2021-06-07
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML), 70 ML PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML), 140 ML AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama ili Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao Vi ili Vaše dete. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Panklav 2X i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete uzmete lek Panklav 2X 3. Kako se uzima lek Panklav 2X 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Panklav 2X 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PANKLAV 2X I ČEMU JE NAMENJEN Lek Panklav 2X je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Lek Panklav 2X sadrži dva različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu. Lek Panklav 2X se primenjuje kod odraslih i dece za lečenje: akutnog bakterijskog sinuzitisa (zapaljenje sinusa), koji je adekvatno dijagnostikovan; akutnog otitis media (infekcija srednjeg uha); akutnih pogoršanja hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovanih); vanbolničkih zapaljenja pluća; zapaljenje mokraćne bešike (cistitis); zapaljenje bubrežne karlice i bubrega (pijelonefritis); infekcija Citiți documentul complet
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML), 70 ML PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML), 140 ML INN: amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži: amoksicilin 400 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata) klavulanska kiselina 57 mg (u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, (400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL), 70 mL:_ Prašak za oralnu suspenziju: bele do žućkasto bele boje. Rekonstituisana suspenzija: dodatkom 60 mL prečišćene vode dobija se 70 mL homogene suspenzije, bele do žućkasto-oker boje. _Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, (400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL), 140 mL:_ Prašak za oralnu suspenziju: beo do žućkasto-beo. Rekonstituisana suspenzija: dodatkom 120 mL prečišćene vode dobija se 140 mL homogene suspenzije, bele do žućkasto-oker boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena leka Panklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog) akutnog otitis media akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovanih) vanbolničkih pneumonija cistitisa pijelonefritisa infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog porekla, teških dentogenih apscesa sa celulitisom koji se širi infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa. Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju kada su izražene doze pojedinačnih komponenti. 2 od 14 Prilikom izbora doze leka Panklav 2X u terapiji infekcije potrebno je uzeti u obzir sledeće: očekivane patogene i njihovu osetljiv Citiți documentul complet