Panklav 2X

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosering:

400mg/5mL+57mg/5mL

Lægemiddelform:

prašak za oralnu suspenziju

Enheder i pakken:

prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5mL+57mg/5mL; boca staklena, 1x70mL

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 3021608

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2021-06-07

Indlægsseddel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML), 70
ML
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML),
140 ML
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama ili Vašem detetu i ne smete ga davati
drugima. Može da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao Vi ili Vaše dete.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panklav 2X i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete uzmete lek Panklav
2X
3.
Kako se uzima lek Panklav 2X
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panklav 2X
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PANKLAV 2X I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panklav 2X je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Lek Panklav 2X
sadrži dva različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin
i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod
određenim okolnostima može biti
prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka
(klavulanska kiselina) sprečava navedenu
pojavu.
Lek Panklav 2X se primenjuje kod odraslih i dece za lečenje:

akutnog bakterijskog sinuzitisa (zapaljenje sinusa), koji je adekvatno
dijagnostikovan;

akutnog otitis media (infekcija srednjeg uha);

akutnih pogoršanja hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih);

vanbolničkih zapaljenja pluća;

zapaljenje mokraćne bešike (cistitis);

zapaljenje bubrežne karlice i bubrega (pijelonefritis);

infekcija

Produktets egenskaber

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML), 70
ML
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, (400 MG/5 ML+57 MG/5 ML),
140 ML
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži:
amoksicilin 400 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina 57 mg (u obliku kalijum-klavulanata,
razblaženog)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, (400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL),
70 mL:_
Prašak za oralnu suspenziju: bele do žućkasto bele boje.
Rekonstituisana suspenzija: dodatkom 60 mL prečišćene vode dobija
se 70 mL homogene suspenzije, bele
do žućkasto-oker boje.
_Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, (400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL),
140 mL:_
Prašak za oralnu suspenziju: beo do žućkasto-beo.
Rekonstituisana suspenzija: dodatkom 120 mL prečišćene vode dobija
se 140 mL homogene suspenzije, bele
do žućkasto-oker boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Panklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa
sa celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
2 od 14
Prilikom izbora doze leka Panklav 2X u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljiv