Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PALONOSETRONHYDROCHLORID
Qilu Pharma Spain S.L.
A04AA05
palonosetron hydrochloride
50 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
2016-02-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN PALONOSETRONHYDROCHLORID QILU 250 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING PALONOSETRON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Palonosetronhydrochlorid QILU 3. Sådan skal du bruge Palonosetronhydrochlorid QILU 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Palonosetron tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes serotonin (5HT 3 ) -antagonister. De kan blokere virkningen af det kemiske stof serotonin, hvilket kan forårsage kvalme og opkastning. Palonosetron bruges til at forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi mod kræft hos voksne, unge og børn, der er over 1 måned gamle. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PALONOSETRON BRUG IKKE PALONOSETRON: − hvis du er allergisk over for palonosetron eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Palonosetron. − Hvis du har akut tarmobstruktion eller tidligere har haft gentagen forstoppelse. − Hvis du bruger Palonosetron sammen med andre lægemidler, der kan give unormal hjerterytme, såsom amiodaron, nicardipin, quinidin, moxifloxacin, erythromycin, haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin, domperidon. − Hvis du selv har, eller der i di Citiți documentul complet
1. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR PALONOSETRONHYDROCHLORID "QILU", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29830 1. LÆGEMIDLETS NAVN Palonosetronhydrochlorid "Qilu" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid). Hvert hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Palonosetron er hos voksne indiceret til: forebyggelse af akut kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med kraftig kvalmefremkaldende virkning. forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med moderat kvalmefremkaldende virkning. Palonosetron er hos pædiatriske patienter i alderen 1 måned og ældre indiceret til: forebyggelse af akut kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med kraftig kvalmefremkaldende virkning og forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med moderat kvalmefremkaldende virkning. _Palonosetronhydrochlorid Qilu, injektionsvæske, opløsning 50 mikrogram-ml_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Palonosetron bør kun anvendes før indgift af kemoterapi. Lægemidlet bør indgives af sundhedspersonale under passende lægelig supervision. Dosering _Voksne_ 250 mikrogram palonosetron indgivet som en enkelt intravenøs bolus ca. 30 minutter før start af kemoterapi. Palonosetron skal injiceres over 30 sekunder. Effekten af palonosetron ved forebyggelse af kvalme og opkastning fremkaldt af kemoterapi med kraftig kvalmefremkaldende virkning kan forstærkes ved at supplere med et kortikosteroid indgivet inden kemoterapien. _Ældre _ Dosisjustering hos ældre er ikke nødvendig. _Pædiatrisk population _ _Børn og unge (i alderen 1 måned til 17 år): _ 20 mikrogram/kg (den maksimale totale dosis bør ikke overskride 1500 mikrogram) palonosetron a Citiți documentul complet