OXYTETRACYCLINE HCL 10%

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

Eurovet Animal Health BV

Codul ATC:

QJ01AA06

INN (nume internaţional):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Zonă Terapeutică:

Oxytetracycline

Data de autorizare:

1996-03-13

Caracteristicilor produsului

BD/2015/REG NL 8953/zaak 505006
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
d.d. 12 februari 1996 tot
registratie van het diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE HCL 10%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE HCL 10%,
ingeschreven onder nummer REG NL 8953, zoals aangevraagd d.d. 12
februari 1996
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE HCL 10%, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8953 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE HCL 10%, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8953 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8953/zaak 505006
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 09 december 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 8953/zaak 505006
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8953/zaak 505006
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTETRACYCLINE HCL 10%, oplossing voor injectie voor runderen en
schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
92,7 mg oxytetracycline, overeenkomend met 100 mg
oxytetracyclinehydrochloride
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en schaap.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door voor oxytetracyc