Otirelax picaturi auriculare, solutie 45,5 mg + 11,4 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
01-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
14-01-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Phenazonum + Lidocainum
Disponibil de la:
Rompharm Company SRL, SC
Codul ATC:
S02DA30
INN (nume internaţional):
Phenazonum + Lidocainum
Dozare:
45,5 mg + 11,4 mg/ml
Forma farmaceutică:
picaturi auriculare, solutie
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Data de autorizare:
2012-11-20
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OTIRELAX
PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18416 DIN 20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Otirelax
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Phenazonum
Lidocainum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţe active:_ fenazonă 45,5 mg/ml (40mg/g),
clorhidrat de lidocaină 11,4 mg/ml (10mg/g);
_excipienţi:_ etanol (96%), tiosulfat de sodiu,
glicerol, apă purificată, hidroxid de sodiu (pentru
ajustarea pH-ului).
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră sau slab gaălbuie, cu
nuanţă brună, practic lipsită de impurităţi mecanice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte preparate otice, analgezice şi anestezice,
combinaţii, S02DA30
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Fenazona este un derivat de pirazol cu efect antiinflamator
şi analgezic.
Lidocaina este un anestezic local de tip amidic.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
În cazul aplicării la nivelul conductului auditiv extern se realizează concentraţii locale eficace de
Otirelax.
În cazul în care timpanul nu este perforat, substanţele active din Otirelax nu sunt absorbite în mod
semnificativ la nivel sistemic.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Otirelax, este utilizat ca adjuvant în tratamentul otalgiilor determinate de otitele medii, la pacienţii
cu timpanul intact.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
1
Doza recomandată este de 4 picături Otirelax de 2-3 ori pe zi, acesta se aplică la nivelul
conductului auditiv extern.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile.
Dacă simptomatologia nu se ameliorează după 2-3 zile de tratament, se
Citiți documentul complet
