Otirelax picaturi auriculare, solutie 45,5 mg + 11,4 mg/ml

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Phenazonum + Lidocainum

Tersedia dari:

Rompharm Company SRL, SC

Kode ATC:

S02DA30

INN (Nama Internasional):

Phenazonum + Lidocainum

Dosis:

45,5 mg + 11,4 mg/ml

Bentuk farmasi:

picaturi auriculare, solutie

Unit dalam paket:

N1

Jenis Resep:

Fara reteta

Diproduksi oleh:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Tanggal Otorisasi:

2012-11-20

Selebaran informasi

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OTIRELAX 
PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18416 DIN 20.11.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Otirelax 
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Phenazonum
Lidocainum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţe active:_ fenazonă 45,5 mg/ml (40mg/g), 
clorhidrat de lidocaină 11,4 mg/ml (10mg/g); 
_excipienţi:_ etanol (96%), tiosulfat de sodiu,
glicerol, apă purificată, hidroxid de sodiu (pentru 
ajustarea pH-ului).
FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături auriculare, soluţie
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie limpede, incoloră sau slab gaălbuie, cu
nuanţă brună, practic lipsită de impurităţi mecanice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte preparate otice, analgezice şi anestezice,
combinaţii, S02DA30
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Fenazona este un derivat de pirazol cu efect antiinflamator
şi analgezic.
Lidocaina este un anestezic local de tip amidic. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
În cazul aplicării la nivelul conductului auditiv extern se realizează concentraţii locale eficace de 
Otirelax. 
În cazul în care timpanul nu este perforat, substanţele active din Otirelax nu sunt absorbite în mod 
semnificativ la nivel sistemic.
INDICAŢII TERAPEUTICE 
Otirelax, este utilizat ca adjuvant în tratamentul otalgiilor determinate de otitele medii, la pacienţii 
cu timpanul intact.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
1
Doza   recomandată   este   de   4   picături   Otirelax   de   2-3   ori   pe   zi,   acesta   se   aplică   la   nivelul 
conductului auditiv extern. 
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile. 
Dacă   simptomatologia   nu   se   ameliorează   după   2-3   zile   de   tratament,   se�