Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Phenazonum, Lidocaini hydrochloridum
Biocodex, France
S02DA
Phenazonum, Lidocaini hydrochloridum
40 mg/10 mg/g
Ausu pilieni, šķīdums
bez receptes
Biocodex, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OTIPAX 40 MG / 10 MG/G AUSU PILIENI, ŠĶĪDUMS _PHENAZONUM / LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Otipax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Otipax lietošanas 3. Kā lietot Otipax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Otipax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OTIPAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Otipax ausu pilienu šķīdums ir šķīdums, kas iepilināms ārējā auss kanālā. Tas pieejams dzeltenas krāsas stikla flakonā ar mīkstu plastmasas pilinātāju. Flakonā ir 16 g šķīduma. Lokālai simptomātiskai pretsāpju terapijai vidusauss iekaisuma gadījumā, ja nav bojāta bungādiņa: akūts vidusauss iekaisums gripas vīrusu izraisīts vidusauss iekaisums barotraumatiskais vidusauss iekaisums 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OTIPAX LIETOŠANAS NELIETOJIET OTIPAX ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums ir traumatiska vai infekcioza bungādiņas perforācija (caurums) (skatīt sadaļā _Brīdinājumi un piesardzība lietošanā_). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ - ja Jums auss bungādiņā ir caurums, šo zāļu lietošana var izraisīt nevēlamās blaku Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Otipax 40 mg / 10 mg/g ausu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g ausu pilienu šķīduma satur: Fenazonu (_Phenazonum_)……………………………………………. 40 mg Lidokaīna hidrohlorīdu (_Lidocaini hydrochloridum_)…............…….. 10 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ausu pilieni, šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokāla simptomātiska pretsāpju terapija neperforatīva otīta gadījumā: - akūts katarāls vidusauss iekaisums, - t.s. bullozais (gripas vīrusu) otīts, - barotraumatiskais otīts. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ņemot vērā Otipax lokālo iedarbību, nav nepieciešamas atsevišķas devas rekomendācijas atkarībā no pacienta vecuma. Otipax lietošana ir piemērota gan pieaugušajiem, gan bērniem. Devas Pudelīte ar pilinātāju: iepiliniet pa 4 pilieniem 2 līdz 3 reizes dienā sāpošās auss ārējā ejā, viegli saspiežot pilinātāja elastīgo daļu. Lietošanas veids Iepilināt ārējā auss ejā. Lai izvairītos no nepatīkamas sajūtas, iepilinot aukstu šķīdumu, pirms lietošanas sasildiet pudelīti rokās. SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Šīs zāles nedrīkst lietot: - ja ir traumatiska vai infekcioza bungādiņas perforācija (skatīt 4.4. apakšpunktā _Īpaši brīdinājumi_ _un piesardzība lietošanā_). 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ _Brīdinājumi_: Piesardzības dēļ, pirms lietošanas pārliecinieties vai bungādiņa ir intakta. Ja ir notikusi bungādiņas perforācija, lietojot zāles intra-aurikulāri, tās var nonākt kontaktā ar vidusauss struktūrām, radot nelabvēlīgas blakusparādības. _Piesardzība_: Ierobežojiet ārstēšanas laiku līdz 10 dienām. Pēc šī laika ārstēšana ir jāpārskata. Šo zāļu lietoš Citiți documentul complet