OSANIT ERUPTII DENTARE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HOMEOPATE

Disponibil de la:

DR. A. & L. SCHMIDGALL GMBH&COKG - AUSTRIA

Codul ATC:

V03AX

INN (nume internaţional):

HOMEOPATE

Forma farmaceutică:

GRANULE HOMEOPATE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DR. A. & L. SCHMIDGALL GMBH&COKG - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE ALTE PREPARATE TERAPEUTICE

Rezumat produs:

13363/2020/01 Cutie cu 1 tub din PP de culoare alba care contine 7,5 g granule

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13363/2020/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
OSANIT ERUP
Ț
II DENTARE GRANULE HOMEOPATE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă copilul dvs. nu se simte mai bine sau se simte mai rău după 2
zile de tratament, trebuie să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Osanit Erupții dentare granule homeopate și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Osanit Erupții dentare
granule homeopate
3.
Cum să utilizați Osanit Erupții dentare granule homeopate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Osanit Erupții dentare granule homeopate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OSANIT ERUPȚII DENTARE GRANULE HOMEOPATE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Osanit Erupții dentare granule homeopate este un medicament
homeopatic utilizat în mod tradiţional
pentru: tulburări legate de erupţia dentară la sugari, asociate cu
durere, febră, diaree, iritabilitate,
neliniște, insomnie.
Utilizarea acestui medicament pentru indicația specială se bazează
numai pe experiența homeopată.
În cazul intensificării neplăcerilor, se indică terapie
evidențiată clinic.
Osanit Erupții dentare granule homeopate se utilizează la copii, în
perioada erupțiilor dentare (de la
vârsta de 4 luni, până la vârsta de 6 ani).
În cazul în care copil

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13363/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Osanit Erupții dentare granule homeopate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g granule conține:
_Matricaria recutita_
(
_Chamomilla recutita_
) D6 3,8 mg
_Calcium phosphoricum_
D12 3,8 mg
_Magnesium phosphoricum_
C6 0,8 mg
_Calcium carbonicum Hahnemanni_
C8 0,8 mg
_Ferrum phosphoricum_
C8 0,8 mg
1 g = aproximativ 120 granule
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Medicament homeopat
Granule homeopate de culoare albă, fără miros, cu gust dulce
(fără zahăr),
ușor răcoritor
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru :
Tulburări legate de erupţia dentară la sugari, asociate cu durere,
febră, diaree, iritabilitate, neliniște,
insomnie.
În cazul intensificării acestor manifestări, se recomandă
tratament cu medicamente a căror eficacitate
a fost dovedită prin studii clinice.
Osanit Erupții dentare granule homeopate se utilizează la copii, în
perioada erupțiilor dentare (de la
vârsta de 4 luni, până la vârsta de 6 ani).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
La copii, în perioada erupţiei dentare se administrează câte 8
granule pe limbă, la fiecare 30 de minute,
iar în caz de durere severă, câte 8 granule, la fiecare 15 minute.
Odată cu ameliorarea simptomelor, se creşte intervalul dintre
administrări.
2
Mod de administrare
Administrare orală. Granulele se așază pe limbă și se lasă să
se dizolve lent.
Dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se observă nici o
ameliorare după 2 zile, se recomandă consult
medical.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pentru tratamentul homeopat al problemelor legate de erupţia dentară
în cazuri neclare sau gr