Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
DR. A. & L. SCHMIDGALL GMBH&COKG - AUSTRIA
V03AX
HOMEOPATE
GRANULE HOMEOPATE
OTC
DR. A. & L. SCHMIDGALL GMBH&COKG - AUSTRIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE ALTE PREPARATE TERAPEUTICE
13363/2020/01 Cutie cu 1 tub din PP de culoare alba care contine 7,5 g granule
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13363/2020/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT OSANIT ERUP Ț II DENTARE GRANULE HOMEOPATE CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă copilul dvs. nu se simte mai bine sau se simte mai rău după 2 zile de tratament, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Osanit Erupții dentare granule homeopate și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Osanit Erupții dentare granule homeopate 3. Cum să utilizați Osanit Erupții dentare granule homeopate 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Osanit Erupții dentare granule homeopate 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OSANIT ERUPȚII DENTARE GRANULE HOMEOPATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Osanit Erupții dentare granule homeopate este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru: tulburări legate de erupţia dentară la sugari, asociate cu durere, febră, diaree, iritabilitate, neliniște, insomnie. Utilizarea acestui medicament pentru indicația specială se bazează numai pe experiența homeopată. În cazul intensificării neplăcerilor, se indică terapie evidențiată clinic. Osanit Erupții dentare granule homeopate se utilizează la copii, în perioada erupțiilor dentare (de la vârsta de 4 luni, până la vârsta de 6 ani). În cazul în care copil Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13363/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Osanit Erupții dentare granule homeopate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g granule conține: _Matricaria recutita_ ( _Chamomilla recutita_ ) D6 3,8 mg _Calcium phosphoricum_ D12 3,8 mg _Magnesium phosphoricum_ C6 0,8 mg _Calcium carbonicum Hahnemanni_ C8 0,8 mg _Ferrum phosphoricum_ C8 0,8 mg 1 g = aproximativ 120 granule Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Medicament homeopat Granule homeopate de culoare albă, fără miros, cu gust dulce (fără zahăr), ușor răcoritor . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru : Tulburări legate de erupţia dentară la sugari, asociate cu durere, febră, diaree, iritabilitate, neliniște, insomnie. În cazul intensificării acestor manifestări, se recomandă tratament cu medicamente a căror eficacitate a fost dovedită prin studii clinice. Osanit Erupții dentare granule homeopate se utilizează la copii, în perioada erupțiilor dentare (de la vârsta de 4 luni, până la vârsta de 6 ani). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze La copii, în perioada erupţiei dentare se administrează câte 8 granule pe limbă, la fiecare 30 de minute, iar în caz de durere severă, câte 8 granule, la fiecare 15 minute. Odată cu ameliorarea simptomelor, se creşte intervalul dintre administrări. 2 Mod de administrare Administrare orală. Granulele se așază pe limbă și se lasă să se dizolve lent. Dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se observă nici o ameliorare după 2 zile, se recomandă consult medical. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pentru tratamentul homeopat al problemelor legate de erupţia dentară în cazuri neclare sau gr Přečtěte si celý dokument