ORAQIX

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Associazioni

Disponibil de la:

DENTSPLY SIRONA ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

N01BB20

INN (nume internaţional):

Associations

Unități în pachet:

"25 MG/G + 25 MG/G GEL PERIODONTALE" 20 CARTUCCE DI VETRO DA 1,7 G

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Associazioni

Rezumat produs:

037590015 - 25 MG/G + 25 MG/G GEL PERIODONTALE 20 CARTUCCE DI VETRO DA 1,7 G - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ORAQIX 25/25 MG/G GEL PERIODONTALE
lidocaina e prilocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo dentista o igienista
dentale.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo
dentista, il suo igienista
dentale o il suo medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Oraqix e a che cosa serve
2.
Prima di usare Oraqix
3.
Come usare Oraqix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oraqix
6.
Altre informazioni
1. CHE COSA È ORAQIX E A CHE COSA SERVE
Oraqix è un gel che viene usato per prevenire il dolore gengivale.
Oraqix è usato negli adulti per il
controllo del dolore associato ad alcuni tipi di procedure dentali,
quali l'ablazione del tartaro e/o la
levigatura delle radici (pulizia di quelle porzioni dei denti che uno
spazzolino non riesce a
raggiungere) e il sondaggio (esplorazione di denti e gengive).
2. PRIMA DI USARE ORAQIX
NON USI ORAQIX
•
se è allergico (ipersensibilità) alla lidocaina, alla prilocaina o
ad altri anestetici locali
analoghi;
•
se è allergico (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri
componenti del gel (si veda il
paragrafo 6, Altre informazioni);
•
se il suo medico le ha detto che soffre di una metaemoglobinemia
congenita o idiopatica
(una condizione in cui una quantità eccessiva di emoglobina viene
trasformata in
metaemoglobina nel sangue. Se viene prodotta troppa metaemoglobina, il
sangue ha
difficoltà a fornire ossigeno ai tessuti);
•
se il suo medico le ha detto che è soggetto a episodi ricorrenti di
porfiria o se esiste la
possibilità che abbia ereditato la porfiria (le porfirie sono

Caracteristicilor produsului

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1.1
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
Oraqix gel periodontale
1.2
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
1 g contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina.
Per un elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
1.3
F
ORMA
FARMACEUTICA
Gel periodontale. Gel trasparente, incolore.
1.4
I
NFORMAZIONI
CLINICHE
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Oraqix è indicato negli adulti per l’anestesia locale nelle tasche
periodontali per le
procedure diagnostiche e terapeutiche, come l’esplorazione,
l’ablazione del tartaro e/o
levigatura delle radici.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti, inclusi gli anziani _
In media, una cartuccia (1,7 g) o meno di Oraqix è sufficiente per un
quadrante della
dentizione. La dose massima consigliata di Oraqix in una seduta di
trattamento è di
cinque cartucce, cioè 8,5 g di gel contenente 212,5 mg di lidocaina
base e 212,5 mg di
prilocaina base.
Riempire le tasche periodontali con Oraqix utilizzando una siringa
dentale o il
Dispenser Oraqix
TM
e l’applicatore a punta smussata incluso nella confezione, fino a
quando il gel diventa visibile nel margine gengivale. Attendere 30
secondi prima di
iniziare il trattamento (un tempo di attesa più lungo non potenzia
l’anestesia). La
durata dell’anestesia, valutata sondando le profondità delle
tasche, è di circa 20
minuti. Se l’effetto dell’anestesia inizia a scomparire,
riapplicare Oraqix secondo le
esigenze.
Se è richiesta un’ulteriore anestesia locale in associazione con
Oraqix, vedere il
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto specifico di ciascun
anestetico
addizionale. Dato che gli effetti tossici sistemici sono additivi
(vedere paragrafo 4.5 e
4.9), non è raccomandato somministrare qualsiasi ulteriore anestetico
locale nella
stessa seduta di trattamento, se la quantità di Oraqix somministrata
corrisponde alla
massima dose consigliata di cinque cartucce.
Durante la somministrazione, Oraqix deve essere liquido. Se ha formato
un gel, deve
essere riposto in f