Opipramol STADA 50 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Opipramoldihydrochlorid

Disponibil de la:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Codul ATC:

N06AA05

INN (nume internaţional):

Opipramoldihydrochlorid

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 04775904 EAN: 4150047759044 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 04775910 EAN: 4150047759105 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04775933 EAN: 4150047759334 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2006-01-09

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
OPIPRAMOL STADA
® 50 MG FILMTABLETTEN
Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Opipramol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Opipramol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OPIPRAMOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol STADA
®
ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und
Spannungszuständen (Sedativum/Anxiolytikum).
OPIPRAMOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
bei generalisierter Angststörung und somatoformen Störungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL STADA
®
BEACHTEN?
OPIPRAMOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Opipramol, andere trizyklische
Antidepressiva
(bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind) oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver
Erkrankungen) einnehmen,
•
wenn bei Ihnen akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und
Psychopharmaka-Vergiftungen vorliegen,
2
•
wenn bei Ihnen akute Delirien (Verwirrthe

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opipramol STADA
®
50 mg Filmtabletten
Opipramol STADA
®
100 mg Filmtabletten
Opipramoldihydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Opipramol STADA_
_®_
_ 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol STADA_
_®_
_ 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Opipramol STADA_
_®_
_ 50 mg _
Gelb, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Opipramol STADA_
_®_
_ 100 mg _
Gelbbraune, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe,
eine
Seite mit kleinerer Einkerbung, die andere Seite mit tieferer
Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Generalisierte Angststörung

Somatoforme Störungen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50
2
mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion
des
Patienten auf bis zu einmal täglich 50 - 100 mg
Opipramoldihydrochlorid,
vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg
Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Kinder und Jugendliche
Opipramol STADA
®
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Warnhinweis in Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Opipramol STADA
®
Filmtabletten werden unzerkaut jeweils zu oder nach den
Mahlzeiten eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt,
sondern
die Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das
Medikament
mindestens während 2 Wochen regelmäßig eingenomme