OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

iode 300

Disponibil de la:

GE HEALTHCARE SAS

Codul ATC:

V08AB02

INN (nume internaţional):

iode 300

Dozare:

300,00 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 1 ml de solution > iode 300,00 mg sous forme de : iohexol 647,00 mg

Calea de administrare:

intra-artérielle;intrathécale;intraveineuse

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Produit de contraste iodé

Indicații terapeutice:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1984-04-16

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
OMNIPAQUE 300 mg d'I/ml, solution injectable
Iohexol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)
OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non
ionique, monomère, de basse
osmolalité.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OMNIPAQUE
300 mg d’I/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iohexol............................................................................................................................
647,00 mg
Quantité correspondante en
iode......................................................................................
300,00 mg
Pour 1 mL de solution.
Osmolarité à 37°C : 640 mOsm/kg
Viscosité à 20°C : 11,6 mPas
Viscosité à 37°C : 6,1 mPas
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez
l'enfant pour :
·
urographie
·
phlébographie
·
tomodensitométrie
·
angiocardiographie
·
angiographie
·
myélographie cervicale
·
angiomammographie chez l’adulte
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et
selon le poids, le débit cardiaque et
l'état général du sujet.
La posologie moyenne recommandée est :
Indication
Volume
Observation
Administration intraveineuse
·
Urographie
Adulte
40-80 mL
80 mL peuvent être dépassé pour des
cas précis
Enfants < 7 kg
3 mL/kg
Enfants > 7 kg
2 mL/kg (max. 40
mL)
·
Phlébographie
20-100 mL/par
jambe
Dans les cas où il existe une circulation
collatérale très développée ou des
varices importantes, le dosage à 300 mg
sera préféré.
·
Tomodensitométrie
Adultes:
100-200 mL
Dose totale habituelle 30-60 g iode
Enfants:
1-3 mL/kg de poids
corporel jusqu'à 40
mL
Dans certains cas jusqu'à 100 mL
peuvent être injectés
·
Angiomammographie
Adultes:
1,5 mL/kg de poids
corporel
Administration intra-artérielle
·
Artériographies
Artériographie carotidienne globale
5-10 mL/injection
Artériographie fémorale
12-40 mL/injection
Autr