Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode 300
GE HEALTHCARE SAS
V08AB02
iode 300
300,00 mg
Solution
pour 1 ml de solution > iode 300,00 mg sous forme de : iohexol 647,00 mg
intra-artérielle;intrathécale;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I
Produit de contraste iodé
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1984-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023 Dénomination du médicament OMNIPAQUE 300 mg d'I/ml, solution injectable Iohexol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers) OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité. Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable ? N’utilisez jamais OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL, solution injectable : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iohexol............................................................................................................................ 647,00 mg Quantité correspondante en iode...................................................................................... 300,00 mg Pour 1 mL de solution. Osmolarité à 37°C : 640 mOsm/kg Viscosité à 20°C : 11,6 mPas Viscosité à 37°C : 6,1 mPas Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour : · urographie · phlébographie · tomodensitométrie · angiocardiographie · angiographie · myélographie cervicale · angiomammographie chez l’adulte 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet. La posologie moyenne recommandée est : Indication Volume Observation Administration intraveineuse · Urographie Adulte 40-80 mL 80 mL peuvent être dépassé pour des cas précis Enfants < 7 kg 3 mL/kg Enfants > 7 kg 2 mL/kg (max. 40 mL) · Phlébographie 20-100 mL/par jambe Dans les cas où il existe une circulation collatérale très développée ou des varices importantes, le dosage à 300 mg sera préféré. · Tomodensitométrie Adultes: 100-200 mL Dose totale habituelle 30-60 g iode Enfants: 1-3 mL/kg de poids corporel jusqu'à 40 mL Dans certains cas jusqu'à 100 mL peuvent être injectés · Angiomammographie Adultes: 1,5 mL/kg de poids corporel Administration intra-artérielle · Artériographies Artériographie carotidienne globale 5-10 mL/injection Artériographie fémorale 12-40 mL/injection Autr read_full_document