Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
HEXAL A/S
A02BC01
Omeprazole
"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACO
M
Omeprazolo
039610050 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610112 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610035 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610074 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610023 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610011 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610086 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610098 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610047 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610100 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610062 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OMEPRAZOLO HEXAL A/S 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI OMEPRAZOLO HEXAL A/S 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Omeprazolo Hexal A/S e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Hexal A/S 3. Come prendere Omeprazolo Hexal A/S 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omeprazolo Hexal A/S 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEPRAZOLO HEXAL A/S E A COSA SERVE Omeprazolo Hexal A/S contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Omeprazolo Hexal A/S viene usato per il trattamento delle seguenti patologie: Adulti: • Malattia da reflusso gastroesofageo’ (GORD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘ _Helicobacter pylori’_ . Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera. • Ulcere causate da medicinali ch Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo Hexal A/S 10 mg capsule rigide gastroresistenti Omeprazolo Hexal A/S 20 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo. Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida gastroresistente contiene fino a 19,9 mg di saccarosio. Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo. Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida gastroresistente contiene fino a 39,9 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide gastroresistenti Omeprazolo Hexal A/S 10 mg capsule rigide gastroresistenti: Capsule rigide di gelatina con testa marrone chiaro, corpo marrone chiaro, contenente sfere di colore da quasi bianco a marrone chiaro. Omeprazolo Hexal A/S 20 mg capsule rigide gastroresistenti: Capsule rigide di gelatina con testa bianca, corpo bianco, contenente sfere di colore da quasi bianco a marrone chiaro 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Omeprazolo Hexal A/S capsule è indicato in: Adulti - Trattamento delle ulcere duodenali - Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali - Trattamento delle ulcere gastriche - Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche - Eradicazione di _Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _ nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata - Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS - Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio - Trattamento dell'esofagite da reflusso - Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata - Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo RCP Omeprazolo Hexal AS_ Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutel Citiți documentul complet