OMEPRAZOLO HEXAL A/S

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Omeprazolo

Disponible desde:

HEXAL A/S

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

Omeprazole

Unidades en paquete:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACO

clase:

M

Área terapéutica:

Omeprazolo

Resumen del producto:

039610050 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610112 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610035 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610074 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610023 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610011 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610086 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610098 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610047 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039610100 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039610062 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO HEXAL A/S 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO HEXAL A/S 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo Hexal A/S e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Hexal A/S
3.
Come prendere Omeprazolo Hexal A/S
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Hexal A/S
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OMEPRAZOLO HEXAL A/S E A COSA SERVE
Omeprazolo Hexal A/S contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Omeprazolo Hexal A/S viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Adulti:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo’ (GORD). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce
dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il medico
può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la cicatrizzazione
dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali ch

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Hexal A/S 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Hexal A/S 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene fino a 19,9 mg di
saccarosio.
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene fino a 39,9 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Hexal A/S 10 mg capsule rigide gastroresistenti:
Capsule rigide di gelatina con testa marrone chiaro, corpo marrone
chiaro, contenente sfere di colore da
quasi bianco a marrone chiaro.
Omeprazolo Hexal A/S 20 mg capsule rigide gastroresistenti:
Capsule rigide di gelatina con testa bianca, corpo bianco, contenente
sfere di colore da quasi bianco a
marrone chiaro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Omeprazolo Hexal A/S capsule è indicato in:
Adulti
-
Trattamento delle ulcere duodenali
-
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
-
Trattamento delle ulcere gastriche
-
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
-
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _
nell'ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
-
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS
-
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
-
Trattamento dell'esofagite da reflusso
-
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
-
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo
RCP Omeprazolo Hexal AS_
Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutel