Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OMEPRAZOLO
EG S.P.A.
A02BC01
OMEPRAZOLE
"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSUL
M
OMEPRAZOLO
038965101 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965051 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965240 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965315 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965481 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965404 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 5 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965277 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965190 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965428 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965012 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965265 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965024 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965416 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965339 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965149 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965176 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965392 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965378 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965366 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965164 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965289 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965152 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 5 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965036 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965099 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965354 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965493 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965303 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965467 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965341 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965479 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965442 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965226 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965291 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965075 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965137 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965063 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965048 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965087 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965238 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965214 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965253 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965455 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965505 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965380 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965327 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965430 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965202 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965188 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965125 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965113 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965529 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule rigide gastroresistenti OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule rigide gastroresistenti Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1 Che cos’è OMEPRAZOLO EG STADA e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO EG STADA 3 Come prendere OMEPRAZOLO EG STADA 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare OMEPRAZOLO EG STADA 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è OMEPRAZOLO EG STADA e a cosa serve OMEPRAZOLO EG STADA contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di medicinali denominati 'inibitori di pompa protonica', i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. OMEPRAZOLO EG STADA viene usato per il trattamento delle seguenti patologie: Negli adulti: • Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Questa malattia si verifica quando l'acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato 'Helicobacter pylori'. Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l'infezione e permettere la cicatrizzazione dell'ulcera. • Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiam Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule rigide gastroresistenti OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule: una capsula contiene 10 mg di omeprazolo. OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule: una capsula contiene 20 mg di omeprazolo. Eccipiente(i) con effetto noto: - Ogni capsula da 10 mg contiene 51-58 mg di saccarosio - Ogni capsula da 20 mg contiene 102-116 mg di saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule: capsula di colore giallo opaco con impresso “OM 10” contenente microgranuli sferici di colore da biancastro a crema. OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule: capsula di colore giallo opaco con impresso “OM 20” contenente microgranuli sferici di colore da biancastro a crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche OMEPRAZOLO EG STADA capsule rigide gastroresistenti è indicato per: Adulti - Trattamento delle ulcere duodenali - Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali - Trattamento delle ulcere gastriche - Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche - Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata - Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS - Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio - Trattamento dell'esofagite da reflusso - Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata - Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo - Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison Popolazione pediatrica Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg - Trattamento dell'esofagite da reflusso - Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo Bam Citiți documentul complet