OMEPRAZOLO EG STADA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-02-2022

유효 성분:

OMEPRAZOLO

제공처:

EG S.P.A.

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

패키지 단위:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSUL

수업:

M

치료 영역:

OMEPRAZOLO

제품 요약:

038965101 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965051 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965240 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965315 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965481 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965404 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 5 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965277 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965190 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965428 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965012 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965265 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965024 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965416 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965339 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965149 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965176 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965392 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965378 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965366 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965164 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965289 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965152 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 5 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965036 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965099 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965354 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965493 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965303 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965467 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965341 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965479 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965442 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965226 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965291 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965075 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965137 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965063 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965048 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965087 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965238 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965214 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965253 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965455 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965505 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965380 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965327 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965430 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965202 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965188 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038965125 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965113 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038965529 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1
Che cos’è OMEPRAZOLO EG STADA e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO EG STADA
3
Come prendere OMEPRAZOLO EG STADA
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare OMEPRAZOLO EG STADA
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è OMEPRAZOLO EG STADA e a cosa serve
OMEPRAZOLO EG STADA contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati 'inibitori di pompa protonica', i quali agiscono riducendo
la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
OMEPRAZOLO EG STADA viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Questa malattia si
verifica quando l'acido fuoriesce dallo
stomaco e passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore, infiammazione
e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato 'Helicobacter pylori'. Se
soffre di questa malattia, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l'infezione e
permettere la cicatrizzazione dell'ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiam
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule: una capsula contiene 10 mg di
omeprazolo.
OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule: una capsula contiene 20 mg di
omeprazolo.
Eccipiente(i) con effetto noto:
-
Ogni capsula da 10 mg contiene 51-58 mg di saccarosio
-
Ogni capsula da 20 mg contiene 102-116 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsule: capsula di colore giallo opaco con
impresso “OM 10” contenente
microgranuli sferici di colore da biancastro a crema.
OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsule: capsula di colore giallo opaco con
impresso “OM 20” contenente
microgranuli sferici di colore da biancastro a crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
OMEPRAZOLO EG STADA capsule rigide gastroresistenti è indicato per:
Adulti
-
Trattamento delle ulcere duodenali
-
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
-
Trattamento delle ulcere gastriche
-
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
-
Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica,
in associazione a terapia antibiotica
appropriata
-
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS
-
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
-
Trattamento dell'esofagite da reflusso
-
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
-
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Popolazione pediatrica
Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg
-
Trattamento dell'esofagite da reflusso
-
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastroesofageo
Bam
                                
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