Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Omeprazols
Ratiopharm GmbH, Germany
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma, S.L.U., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 1 Version: 2023-03-06_var041_6.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OMEPRAZOLE-RATIOPHARM 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS _omeprazolum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Omeprazole-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Omeprazole-ratiopharm lietošanas 3. Kā lietot Omeprazole-ratiopharm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Omeprazole-ratiopharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMEPRAZOLE-RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Omeprazole-ratiopharm satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder pie zāļu grupas, dēvētas par „protonu sūkņa inhibitoriem”. Tās darbojas, mazinot Jūsu kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Omeprazole-ratiopharm lieto šādu traucējumu ārstēšanai: PIEAUGUŠAJIEM • gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS). Tas ir gadījumā, ja skābe no kuņģa nonāk barības vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot sāpes, iekaisumu un grēmas/dedzināšanu; • čūlas zarnu sākumdaļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūla) vai kuņģī (kuņģa čūla); • čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par _Helicobacter pylori_ . Ja Jums ir šī slimība, ārsts var parakstīt arī antibiotikas infekcijas ārstēšanai un čūlas dziedēšanai; • čūlu ārstēšanai, ko izraisījušas par NPL (nesteroīdajiem pretiekaisum Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 1 Version: 2023-03-06_var041_6.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Omeprazole-ratiopharm 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 20 mg omeprazola ( _omeprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 80 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. Zarnās šķīstošās cietās želatīna kapsulas, kas pildītas ar baltām līdz gaiši brūnām mikropeletēm. Kapsulām ir oranžs, necaurspīdīgs korpuss ar uzdruku ,,20’’ un zils, necaurspīdīgs vāciņš ar uzdruku ,,O’’. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Omeprazole-ratiopharm lieto: Pieaugušajiem • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai; • divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei; • kuņģa čūlu ārstēšanai; • kuņģa čūlu recidīva profilaksei; • kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) izskaušanai peptiskas čūlas slimības gadījumā; • ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu gadījumā; • ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei pacientiem ar paaugstinātu risku; • atviļņa ezofagīta ārstēšanai; • ilgstošai ārstēšanai pacientiem ar izārstētu refluksa ezofagītu; • simptomātiskas gastro-ezofageālas refluksa slimības ārstēšanai; • Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai. Bērniem _Bērni, kuri vecāki par 1 gadu un kuru ķermeņa masa ≥10 kg _ • Refluksa ezofagīta ārstēšanai; • Grēmu un skābes atviļņa simptomātiskai ārstēšanai gastro-ezofageālas refluksa slimības gadījumā. _Bērni no 4 gadu vecuma un pusaudži _ SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 2 Version: 2023-03-06_var041_6.1 • Kombinācijā ar antibiotikām _H. pylori_ izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN Citiți documentul complet