Omeprazole-ratiopharm 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Omeprazols

Pieejams no:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Omeprazolum

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma, S.L.U., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
1
Version: 2023-03-06_var041_6.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OMEPRAZOLE-RATIOPHARM 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_omeprazolum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Omeprazole-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omeprazole-ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Omeprazole-ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omeprazole-ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMEPRAZOLE-RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omeprazole-ratiopharm satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder pie
zāļu grupas, dēvētas par
„protonu sūkņa inhibitoriem”. Tās darbojas, mazinot Jūsu
kuņģa izdalītās skābes daudzumu.
Omeprazole-ratiopharm lieto šādu traucējumu ārstēšanai:
PIEAUGUŠAJIEM
•
gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS). Tas ir gadījumā, ja
skābe no kuņģa nonāk barības vadā
(cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot
sāpes, iekaisumu un grēmas/dedzināšanu;
•
čūlas zarnu sākumdaļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūla) vai
kuņģī (kuņģa čūla);
•
čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par
_Helicobacter pylori_
. Ja Jums ir šī slimība, ārsts var
parakstīt arī antibiotikas infekcijas ārstēšanai un čūlas
dziedēšanai;
•
čūlu ārstēšanai, ko izraisījušas par NPL (nesteroīdajiem
pretiekaisum

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
1
Version: 2023-03-06_var041_6.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omeprazole-ratiopharm 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 20 mg omeprazola (
_omeprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 80 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Zarnās šķīstošās cietās želatīna kapsulas, kas pildītas ar
baltām līdz gaiši brūnām mikropeletēm.
Kapsulām ir oranžs, necaurspīdīgs korpuss ar uzdruku ,,20’’ un
zils, necaurspīdīgs vāciņš ar uzdruku
,,O’’.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omeprazole-ratiopharm lieto:
Pieaugušajiem
•
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai;
•
divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei;
•
kuņģa čūlu ārstēšanai;
•
kuņģa čūlu recidīva profilaksei;
•
kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) izskaušanai peptiskas
čūlas slimības gadījumā;
•
ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu
kuņģa un divpadsmitpirkstu
zarnas čūlu gadījumā;
•
ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
profilaksei pacientiem ar
paaugstinātu risku;
•
atviļņa ezofagīta ārstēšanai;
•
ilgstošai ārstēšanai pacientiem ar izārstētu refluksa
ezofagītu;
•
simptomātiskas gastro-ezofageālas refluksa slimības ārstēšanai;
•
Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai.
Bērniem
_Bērni, kuri vecāki par 1 gadu un kuru ķermeņa masa ≥10 kg _
•
Refluksa ezofagīta ārstēšanai;
•
Grēmu un skābes atviļņa simptomātiskai ārstēšanai
gastro-ezofageālas refluksa slimības
gadījumā.
_Bērni no 4 gadu vecuma un pusaudži _
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
2
Version: 2023-03-06_var041_6.1
•
Kombinācijā ar antibiotikām
_H. pylori_
izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN