Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
MABO FARMA S.A.
A02BC01
OMEPRAZOL
40 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 05/06/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (Blister) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (Frasco) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 05/06/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (Blister) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado
Anulado
2015-04-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Omeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Omeprazol ABDrug y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol ABDrug 3. Cómo tomar Omeprazol ABDrug 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol ABDrug 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL ABDRUG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol ABDrug contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol ABDrug se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter pylori”_. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol ABDrug puede usarse además para impedi Citiți documentul complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol ABDrug 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula contiene aproximadamente 75,20 – 86,01 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente). Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #1) marcada con “OM 40”, que contienen pellets esféricos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol ABDrug está indicado en: Adultos Tratamiento de úlceras duodenales Prevención de la recidiva de úlceras duodenales Tratamiento de úlceras gástricas Prevención de la recidiva de úlceras gástricas En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en úlceras pépticas Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo Tratamiento de la esofagitis por reflujo Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg Tratamiento de la esofagitis por reflujo Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico _ _ Niños mayores de 4 años y adolescentes En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por _H. pylori _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Tratamiento de úlceras duodenales _ 2 de 14 La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es de 20 mg de Omeprazol ABDrug una vez al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos semanas. En aquellos Citiți documentul complet