OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

OMEPRAZOL

Beszerezhető a:

MABO FARMA S.A.

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

OMEPRAZOL

Adagolás:

40 mg

Gyógyszerészeti forma:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Összetétel:

OMEPRAZOL 40 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Omeprazol

Termék összefoglaló:

OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 05/06/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (Blister) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (Frasco) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 05/06/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (Blister) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 13/04/2015 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2015-04-13

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ABDRUG 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Omeprazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol ABDrug y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol ABDrug
3.
Cómo tomar Omeprazol ABDrug
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol ABDrug
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL ABDRUG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol ABDrug contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol ABDrug se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol ABDrug puede usarse además para impedi

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol ABDrug 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene aproximadamente 75,20 – 86,01 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #1) marcada con “OM
40”, que contienen pellets esféricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol ABDrug está indicado en:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
_ _
Niños mayores de 4 años y adolescentes
En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de úlceras duodenales _
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La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de Omeprazol ABDrug
una vez al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización
ocurre en dos semanas. En aquellos