Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Kabelweg 37 1014 BA AMSTERDAM
C09DA08
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-04-08
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. Olmetec HCTZ 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten RVG 104240 Olmetec HCTZ 40mg/25mg filmomhulde tabletten RVG 104241 Page 1 of 10 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMETEC HCTZ 40 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMETEC HCTZ 40 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Olmetec HCTZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMETEC HCTZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olmetec HCTZ bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk. • Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II-receptor antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. • Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U krijgt dit middel voorgeschreven als Olmetec (olmesartan medoxomil) alléén, onvoldoende de bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen toegediend worden, dan zal het bloeddruk dalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart. Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt, maar uw arts kan het nodig vinden uw bloeddruk nog meer te verlagen. Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals dit middel . Uw arts heeft u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan te passen om uw bloeddruk te doen dalen (bv. afvallen, stoppen met roken, minder alcohol nuttigen en minder zout eten). Uw arts kan u ook aangeraden hebben regelmatig te bewegen, zoals wandelen of zwemmen. He Citiți documentul complet
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. OLMETEC HCTZ 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten RVG 104240 OLMETEC HCTZ 40mg/25mg filmomhulde tabletten RVG 104241 Page 1 of 22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OLMETEC HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten OLMETEC HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide HULPSTOF MET BEKEND EFFECT : Olmetec HCTZ 40 mg /12,5 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet bevat 233,9 mg lactose monohydraat Olmetec HCTZ 40 mg /25 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet bevat 221,4 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten : ovale, rood-gele filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één zijde C23 ingeslagen. Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten : ovale, licht-roze filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één zijde C25 ingeslagen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN De aanbevolen dosis Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg is 1 tablet per dag. Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie de vaste dosis combinatie van Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Patiënten die olmesartan medox Citiți documentul complet