Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Dostępny od:

Daiichi Sankyo Nederland B.V. Kabelweg 37 1014 BA AMSTERDAM

Kod ATC:

C09DA08

INN (International Nazwa):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Skład:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data autoryzacji:

2010-04-08

Ulotka dla pacjenta

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec HCTZ 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
RVG 104240
Olmetec HCTZ 40mg/25mg filmomhulde tabletten
RVG 104241
Page 1 of 10
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC HCTZ 40 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMETEC HCTZ 40 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec HCTZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMETEC HCTZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olmetec HCTZ bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden
voor de behandeling van hoge bloeddruk.
•
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor antagonisten genoemd
worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het
helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de
bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel voorgeschreven als Olmetec (olmesartan medoxomil)
alléén, onvoldoende de bloeddruk onder
controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen
toegediend worden, dan zal het bloeddruk dalend
effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt,
maar uw arts kan het nodig vinden uw
bloeddruk nog meer te verlagen.
Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals dit
middel . Uw arts heeft u waarschijnlijk ook
aangeraden uw levensstijl aan te passen om uw bloeddruk te doen dalen
(bv. afvallen, stoppen met roken, minder
alcohol nuttigen en minder zout eten). Uw arts kan u ook aangeraden
hebben regelmatig te bewegen, zoals wandelen
of zwemmen. He

Charakterystyka produktu

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
OLMETEC HCTZ 40mg/12,5mg filmomhulde tabletten
RVG 104240
OLMETEC HCTZ 40mg/25mg filmomhulde tabletten
RVG 104241
Page 1 of 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OLMETEC HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
OLMETEC HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten :
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT
:
Olmetec HCTZ 40 mg /12,5 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 233,9 mg lactose monohydraat
Olmetec HCTZ 40 mg /25 mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 221,4 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten :
ovale, rood-gele filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C23 ingeslagen.
Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten :
ovale, licht-roze filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C25 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie is
aangewezen bij volwassen patiënten bij wie
olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg is 1
tablet per dag.
Olmetec HCTZ 40 mg/12,5 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie
olmesartan medoxomil 40 mg alléén de
bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
Olmetec HCTZ 40 mg/25 mg wordt toegediend aan patiënten bij wie de
vaste dosis combinatie van Olmetec HCTZ 40
mg/12,5 mg de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
Patiënten die olmesartan medox