OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA ZENTIVA 20 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Dozare:

20mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

10449/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10449/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10449/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10449/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10449/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10449/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10449/2017/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _
_ _
10450/2017/01-02-03-04-05-06 _ _
_ _
10451/2017/01-02-03-04-05-06 _ _
PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 40 MG/10 MG COMPRIMATE
FILMATE
Olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Olmesartan
medoxomil/Amlodipină Zentiva
3.
Cum să utilizați Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva conţine două substanţe
denumite olmesartan medoxomil
şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele
substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.

Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumită
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10449/2017/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
_ _
_ _10450/2017/01-02-03-04-05-06 10451/2017/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/10 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 20 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 5,60 mg.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 11,20 mg.
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/10 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 11,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 .
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 20 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, netede, de culoare albă.
Diametrul comprimatului: 6,61 mm (limite: 6,4 - 6,8 mm)
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, netede, de culoare portocalie.
Diametrul comprimatului: 9,1mm (limite: 8,9 - 9,3 mm).
Olmesartan medoxomil /Amlodipină Zentiva 40 mg/10 mg comprimate
filmate
Comprimate filmate, rotunde, netede, de culoare roșie.
Diametrul comprimatului: 9,1mm (limite: 8,9 - 9,3 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE