देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
C09DB02
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
20mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
10449/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10449/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10449/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10449/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10449/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10449/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10449/2017/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ _ _ 10450/2017/01-02-03-04-05-06 _ _ _ _ 10451/2017/01-02-03-04-05-06 _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 3. Cum să utilizați Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumită “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10449/2017/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ _ _ _ _10450/2017/01-02-03-04-05-06 10451/2017/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 20 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 20 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 5,60 mg. Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 11,20 mg. Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 11,20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 . 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 20 mg/5 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, netede, de culoare albă. Diametrul comprimatului: 6,61 mm (limite: 6,4 - 6,8 mm) Olmesartan medoxomil/Amlodipină Zentiva 40 mg/5 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, netede, de culoare portocalie. Diametrul comprimatului: 9,1mm (limite: 8,9 - 9,3 mm). Olmesartan medoxomil /Amlodipină Zentiva 40 mg/10 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, netede, de culoare roșie. Diametrul comprimatului: 9,1mm (limite: 8,9 - 9,3 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें