Olimel Peri N4E Emulsja do infuzji

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Disponibil de la:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

Preparat złożony

Forma farmaceutică:

Emulsja do infuzji

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775064; Zawartość opakowania: 2 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775088; Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775057; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775071

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
PODANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL PERI N4E, emulsja do
infuzji
3.
Jak stosować lek OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLIMEL PERI N4E, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
OLIMEL PERI to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w
trójkomorowym worku.
W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy z wapniem, w
drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w
trzeciej — roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami.
OLIMEL PERI jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę
dorosłych oraz dzieci w wieku
powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
OLIMEL PERI może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL PERI N4E, EMULSJA DO
INFUZJI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL PERI N4E, EMULSJA DO INFUZJI:
-
u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
jaja,
soję,
białka
orzeszków
ziemnych,
kukurydzę/produkty
zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności” poniżej) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli stosowanie niektórych aminokwa

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OLIMEL PERI ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera
roztwór glukozy z wapniem,
emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z innymi
elektrolitami:
ZAWARTOŚCI NA WOREK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
18,75% roztwór glukozy
(co odpowiada 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
6,3% roztwór aminokwasów
(co odpowiada 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
15% emulsja tłuszczowa
(co odpowiada 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór:
SUBSTANCJE CZYNNE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Oczyszczony olej z oliwek +
oczyszczony olej sojowy
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanina
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginina
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Kwas asparaginowy
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Kwas glutaminowy
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glicyna
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histydyna
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Izoleucyna
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucyna
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lizyna
(co odpowiada octanowi lizyny)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Metionina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Fenyloalanina
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Prolina
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Seryna
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
Treonina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptofan
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrozyna
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Walina
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Sodu octan trójwodny
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Sodu glicerofosforan uwodniony
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
2
Potasu chlorek
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Wapnia chlorek dwuwodny
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
75,00g
(82,50 g)
112,50 g
(123,75g)
150,00 g
(165,00 g)
187,50 g
(206,25 g)
a: Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada
stosunkowi niezbędnych kwasów tł