Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Preparat złożony
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775064; Zawartość opakowania: 2 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775088; Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775057; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775071
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji 3. Jak stosować lek OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLIMEL PERI N4E, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE OLIMEL PERI to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w trójkomorowym worku. W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy z wapniem, w drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w trzeciej — roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami. OLIMEL PERI jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie. OLIMEL PERI może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL PERI N4E, EMULSJA DO INFUZJI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL PERI N4E, EMULSJA DO INFUZJI: - u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat; - jeśli pacjent ma uczulenie na jaja, soję, białka orzeszków ziemnych, kukurydzę/produkty zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” poniżej) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli stosowanie niektórych aminokwa Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OLIMEL PERI N4E, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY OLIMEL PERI ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z innymi elektrolitami: ZAWARTOŚCI NA WOREK 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML 18,75% roztwór glukozy (co odpowiada 18,75 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml 6,3% roztwór aminokwasów (co odpowiada 6,3 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml 15% emulsja tłuszczowa (co odpowiada 15 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór: SUBSTANCJE CZYNNE 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML Oczyszczony olej z oliwek + oczyszczony olej sojowy a 30,00 g 45,00 g 60,00 g 75,00 g Alanina 3,66 g 5,50 g 7,33 g 9,16 g Arginina 2,48 g 3,72 g 4,96 g 6,20 g Kwas asparaginowy 0,73 g 1,10 g 1,46 g 1,83 g Kwas glutaminowy 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Glicyna 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g Histydyna 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g Izoleucyna 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Leucyna 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g Lizyna (co odpowiada octanowi lizyny) 1,99 g (2,81 g) 2,99 g (4,21 g) 3,98 g (5,62 g) 4,98 g (7,02 g) Metionina 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Fenyloalanina 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g Prolina 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g Seryna 1,00 g 1,50 g 2,00 g 2,50 g Treonina 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Tryptofan 0,42 g 0,64 g 0,85 g 1,06 g Tyrozyna 0,06 g 0,10 g 0,13 g 0,16 g Walina 1,62 g 2,43 g 3,24 g 4,05 g Sodu octan trójwodny 1,16 g 1,73 g 2,31 g 2,89 g Sodu glicerofosforan uwodniony 1,91 g 2,87 g 3,82 g 4,78 g 2 Potasu chlorek 1,19 g 1,79 g 2,38 g 2,98 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,45 g 0,67 g 0,90 g 1,12 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,30 g 0,44 g 0,59 g 0,74 g Glukoza (co odpowiada glukozie jednowodnej) 75,00g (82,50 g) 112,50 g (123,75g) 150,00 g (165,00 g) 187,50 g (206,25 g) a: Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada stosunkowi niezbędnych kwasów tł Baca dokumen lengkapnya