OLFEN FORTE 23,2 MG/G GEL

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DICLOFENACO DIETILAMINA

Disponibil de la:

TEVA B.V.

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

DIETHYLAMINE DICLOFENACO

Dozare:

23,2 mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Compoziție:

DICLOFENACO DIETILAMINA 23,2 mg

Calea de administrare:

USO CUTÁNEO

Unități în pachet:

100 g; 50 g

Zonă Terapeutică:

Diclofenaco

Rezumat produs:

OLFEN FORTE 23,2 MG/G GEL, 100 g - 363598004 - 145031000140109 - 249511000140106; OLFEN FORTE 23,2 MG/G GEL, 50 g - 363598004 - 145031000140109 - 145041000140103

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2022-03-22

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLFEN FORTE 23,2 MG/G GEL
diclofenaco, dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 -5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olfen Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Olfen Forte
3. Cómo usar Olfen Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olfen Forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLFEN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olfen Forte contiene el principio activo diclofenaco que pertenece al
grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS
Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve
a moderado en distensiones, esguinces o
contusiones agudas tras un traumatismo cerrado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLFEN FORTE
NO USE OLFEN FORTE
-
si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento incluidos en la
sección 6,
-
si alguna vez ha desarrollado problemas respiratorios (asma,
broncoespasmo), urticaria, secreción nasal
o hinchazón de la cara o lengua después de tomar/ utilizar ácido
acetilsalicílico u otro medicamento
anti-inflamatorio no esteroideo (p.ej., ibuprofeno),
-
sobre heridas abiertas, inflamaciones o infecciones de la piel así
como en eczemas o membranas
mucosas,
-
en el último trimestre del embazado “ver Embarazo”,
-
en

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olfen Forte 23,2 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramos de gel contiene diclofenaco como 23,2 mg de diclofenaco
dietilamina equivalente a 20 mg de
diclofenaco sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido
1 g de gel contiene 54 mg de propilenglicol (E1520), 0,2 mg de
butilhidroxitolueno (E321) y 1 mg de
fragancia (contiene 0,15 mg de alcohol bencílico (E1519), citral,
citronelol, cumarina, eugenol, farsenol,
geraniol, d-limoneno y linalol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel blanco a casi blanco, homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES A MAYORES DE 14 AÑOS
Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve
a moderado en distensiones, esguinces o
contusiones agudas tras un traumatismo cerrado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _
La aparición de efectos indeseables puede minimizarse utilizando la
dosis más baja posible durante la
menor duración del tratamiento necesaria para aliviar los síntomas.
Este medicamento se utiliza dos veces al día (preferiblemente por la
mañana y por la noche).
Dependiendo del tamaño de la zona afectada a tratar, debe aplicarse
una cantidad del tamaño de una cereza
a una nuez, correspondiente a 1 - 4 g de gel (23,2 – 92,8 mg de
diclofenaco, dietilamina) correspondientes a
20 - 80 mg de diclofenaco sódico. Esto es suficiente para tratar un
área de 400 a 800 cm
2
.
La
dosis
máxima
diaria
es
8
g
de
gel
correspondiente
a
185,6
mg
de
diclofenaco,
dietilamina
(correspondiente a 160 mg de diclofenaco sódico.)
La duración del uso depende de los síntomas y de la enfermedad
subyacente. Olfen 23,2 mg/g gel no debe
utilizarse más de 1 semana sin consejo médico.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3- 5 días, debe
consultar con su médico.
Grupos de pacientes especiales
_Pacientes de edad avanzada _
_ _
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