Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO DIETILAMINA
TEVA B.V.
M02AA15
DIETHYLAMINE DICLOFENACO
23,2 mg/g
GEL
DICLOFENACO DIETILAMINA 23,2 mg
USO CUTÁNEO
100 g; 50 g
Diclofenaco
OLFEN FORTE 23,2 MG/G GEL, 100 g - 363598004 - 145031000140109 - 249511000140106; OLFEN FORTE 23,2 MG/G GEL, 50 g - 363598004 - 145031000140109 - 145041000140103
Autorizado
2022-03-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLFEN FORTE 23,2 MG/G GEL diclofenaco, dietilamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 -5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olfen Forte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Olfen Forte 3. Cómo usar Olfen Forte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olfen Forte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLFEN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olfen Forte contiene el principio activo diclofenaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINES). PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado en distensiones, esguinces o contusiones agudas tras un traumatismo cerrado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLFEN FORTE NO USE OLFEN FORTE - si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6, - si alguna vez ha desarrollado problemas respiratorios (asma, broncoespasmo), urticaria, secreción nasal o hinchazón de la cara o lengua después de tomar/ utilizar ácido acetilsalicílico u otro medicamento anti-inflamatorio no esteroideo (p.ej., ibuprofeno), - sobre heridas abiertas, inflamaciones o infecciones de la piel así como en eczemas o membranas mucosas, - en el último trimestre del embazado “ver Embarazo”, - en Lire le document complet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olfen Forte 23,2 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramos de gel contiene diclofenaco como 23,2 mg de diclofenaco dietilamina equivalente a 20 mg de diclofenaco sódico. Excipiente(s) con efecto conocido 1 g de gel contiene 54 mg de propilenglicol (E1520), 0,2 mg de butilhidroxitolueno (E321) y 1 mg de fragancia (contiene 0,15 mg de alcohol bencílico (E1519), citral, citronelol, cumarina, eugenol, farsenol, geraniol, d-limoneno y linalol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel blanco a casi blanco, homogéneo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES A MAYORES DE 14 AÑOS Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado en distensiones, esguinces o contusiones agudas tras un traumatismo cerrado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _ La aparición de efectos indeseables puede minimizarse utilizando la dosis más baja posible durante la menor duración del tratamiento necesaria para aliviar los síntomas. Este medicamento se utiliza dos veces al día (preferiblemente por la mañana y por la noche). Dependiendo del tamaño de la zona afectada a tratar, debe aplicarse una cantidad del tamaño de una cereza a una nuez, correspondiente a 1 - 4 g de gel (23,2 – 92,8 mg de diclofenaco, dietilamina) correspondientes a 20 - 80 mg de diclofenaco sódico. Esto es suficiente para tratar un área de 400 a 800 cm 2 . La dosis máxima diaria es 8 g de gel correspondiente a 185,6 mg de diclofenaco, dietilamina (correspondiente a 160 mg de diclofenaco sódico.) La duración del uso depende de los síntomas y de la enfermedad subyacente. Olfen 23,2 mg/g gel no debe utilizarse más de 1 semana sin consejo médico. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3- 5 días, debe consultar con su médico. Grupos de pacientes especiales _Pacientes de edad avanzada _ _ _ 2 d Lire le document complet