Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
aceite de girasol ozonizado
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC). PLANTA DE OLEOZON, LA HABANA, CUBA.
sunflower oil ozonated
8 a 12,8 % de hidroxihidroperóxidos de trigliceridos insaturados como oxígeno activo
Emulsión tópica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OLEOZON® Tópico (aceite de girasol ozonizado) FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión tópica FORTALEZA: 8 a 12,8 % de hidroxihidroperóxidos de trigliceridos insaturados como oxígeno activo PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL. Estuche por un frasco de PEAD con 30 mL. Estuche por un frasco de PEBD con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC), LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC). PLANTA DE OLEOZON, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1498 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de mayo de 1999 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Aceite de girasol ozonizado (eq. a 8-12,8 g de hidrohidroxiperóxidos de triglicéridos insaturados como oxígeno activo) 95,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Indicaciones terapéuticas: El OLEOZON® Tópico está indicado en los tratamientos de epidermofitosis e impétigo, por su potente acción fungicida y antimicrobiana. CONTRAINDICACIONES No se han reportado contraindicaciones. PRECAUCIONES. No administrar durante el embarazo. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. Agítese antes de usarse. No utilizar después de su fecha de vencimiento. EFECTOS INDESEABLES Epidermofitosis: No han sido reportadas. Impétigo: Se ha reportado ardor, eritema y prurito de intensidad ligera y moderada los cuales no motivaron la interrupción del tratamiento. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Epidermofitosis: Aplíquese localmente en las áreas afectadas previamente lavadas y secas, una cantidad de medicamento suficiente como para cubrir éstas, dos veces al día y con frotación o como sea indicado por el especialista. El tratamiento se extenderá durante seis semanas, pero no deberá ser prolongado por más de 8 semanas. Impétigo: Aplíquese localmente en las lesiones previamente descostradas con suero fisiológico, u Citiți documentul complet