OLEOZON Tópico

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

aceite de girasol ozonizado

Tilgjengelig fra:

CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC). PLANTA DE OLEOZON, LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

sunflower oil ozonated

Dosering :

8 a 12,8 % de hidroxihidroperóxidos de trigliceridos insaturados como oxígeno activo

Legemiddelform:

Emulsión tópica

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OLEOZON® Tópico
(aceite de girasol ozonizado)
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión tópica
FORTALEZA:
8 a 12,8 % de hidroxihidroperóxidos de
trigliceridos insaturados como oxígeno
activo
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL.
Estuche por un frasco de PEAD con 30 mL.
Estuche por un frasco de PEBD con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES
CIENTÍFICAS (CNIC), LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES
CIENTÍFICAS (CNIC). PLANTA DE OLEOZON, LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1498
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de mayo de 1999
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Aceite de girasol ozonizado
(eq. a 8-12,8 g de hidrohidroxiperóxidos
de triglicéridos insaturados como oxígeno
activo)
95,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicaciones terapéuticas: El OLEOZON® Tópico está indicado en los
tratamientos de
epidermofitosis e impétigo, por su potente acción fungicida y
antimicrobiana.
CONTRAINDICACIONES
No se han reportado contraindicaciones.
PRECAUCIONES.
No administrar durante el embarazo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Agítese antes de usarse.
No utilizar después de su fecha de vencimiento.
EFECTOS INDESEABLES
Epidermofitosis: No han sido reportadas.
Impétigo: Se ha reportado ardor, eritema y prurito de intensidad
ligera y moderada los cuales
no motivaron la interrupción del tratamiento.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Epidermofitosis: Aplíquese localmente en las áreas afectadas
previamente lavadas y secas,
una cantidad de medicamento suficiente como para cubrir éstas, dos
veces al día y con
frotación o como sea indicado por el especialista. El tratamiento se
extenderá durante seis
semanas, pero no deberá ser prolongado por más de 8 semanas.
Impétigo:
Aplíquese
localmente
en
las
lesiones
previamente
descostradas
con
suero
fisiológico, u