OLANZAPINE GSK 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

olanzapin

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Kft.

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

olanzapine

Unități în pachet:

28x buborékcsomagolásban 35x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 70x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 05; 35x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 06; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 07; 70x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 08

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2009-09-03

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPINE GSK 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPINE GSK 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPINE GSK SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta az ún.
antipszichotikumok csoportjához tartozik.
Az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta olyan betegség
kezelésére alkalmazandó, melynek
tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy
érzékelése, melyek nem valódiak, továbbá
tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a
betegségben szenvedő betegek lehetnek
nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
Az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta olyan állapot
kezelésére is alkalmazható, aminek
tünetei: széls�

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Olanzapine GSK 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine GSK 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Olanzapine GSK 5 mg szájban diszpergálódó tabletta _5,00 mg
olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként. Segédanyagok: 27,31 mg laktóz-monohidrát és 0,53
mg aszpartám szájban
diszpergálódó tablettánként.
Olanzapine GSK 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10,00 mg
olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként.Segédanyagok: 54,62 mg laktóz-monohidrát és 1,06
mg aszpartám szájban diszpergálódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta: sárga, kerek, lapos felületű,
metszett élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin a klinikai javulás
fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés
alatt.
Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallt.
Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a
bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik
a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban vagy kombinált
terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/ nap. Azoknál a
betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kaptak, a
visszaesés megelőzésére
ugyanakkora dózissal a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb
mániás, kevert vagy depresszív
epizód lép fel, az olanzapin kezelést folytatni kell (a dózis
megfelelő kiválasztásával) a hangulati
tünetek kezelésére kiegész�