País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
GlaxoSmithKline Kft.
N05AH03
olanzapine
28x buborékcsomagolásban 35x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 70x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 05; 35x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 06; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 07; 70x buborékcsomagolásban OGYI-T-21002 / 08
Generikus
2009-09-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OLANZAPINE GSK 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA OLANZAPINE GSK 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPINE GSK SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik. Az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta olyan betegség kezelésére alkalmazandó, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, továbbá tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. Az Olanzapine GSK szájban diszpergálódó tabletta olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: széls Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Olanzapine GSK 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapine GSK 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Olanzapine GSK 5 mg szájban diszpergálódó tabletta _5,00 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként. Segédanyagok: 27,31 mg laktóz-monohidrát és 0,53 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként. Olanzapine GSK 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10,00 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.Segédanyagok: 54,62 mg laktóz-monohidrát és 1,06 mg aszpartám szájban diszpergálódó tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta: sárga, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt. Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az olanzapin a klinikai javulás fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés alatt. Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallt. Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek_ Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap. Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont). A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: az ajánlott kezdő dózis 10 mg/ nap. Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kaptak, a visszaesés megelőzésére ugyanakkora dózissal a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb mániás, kevert vagy depresszív epizód lép fel, az olanzapin kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő kiválasztásával) a hangulati tünetek kezelésére kiegész Llegiu el document complet