Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05AH03
Olanzapine
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Olanzapina 2.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5491733 CNPEM: 50018760 CHNM: 10017172 Comercializado
Autorizado
2013-01-07
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Olanzapina Green Avet 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Green Avet e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Green Avet 3. Como tomar Olanzapina Green Avet 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olanzapina Green Avet 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olanzapina Green Avet e para que é utilizado Olanzapina Green Avet contém como substância ativa olanzapina. Olanzapina Green Avet pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. - Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. - Olanzapina Green Avet mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Green Avet Não tome Olanzapina Green Avet: - se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na se Citiți documentul complet
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Green Avet 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina Green Avet 2,5 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 38,75 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido contém 0,07 mg de sódio (sob a forma de Croscarmelose Sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos redondos, brancos, biconvexos, com 6 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a terapêutica de continuação, nos doentes que tenham evidenciado uma resposta inicial ao tratamento. A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave. Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10 mg/dia. Episódios maníacos: A dose inicial é de 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1). APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um episódio maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose para prevenção das recorrências. Se surgir um novo episódio maníaco, misto ou depressivo, o tratamento com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste de dose necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor, conforme indicado Citiți documentul complet