Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Timololis
Santen Oy
S01ED01
Timololis
5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OFTAN TIMOLOL 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra OFTAN TIMOLOL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAN TIMOLOL 3. Kaip vartoti OFTAN TIMOLOL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti OFTAN TIMOLOL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OFTAN TIMOLOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji OFTAN TIMOLOL medžiaga yra beta adrenoblokatorius timololis. Jis mažina akies skysčio gamybą, todėl mažėja akispūdis. Pavartojus vaisto, akispūdis sumažėja per 0,5 valandos ir toks išlieka net 24 valandas. Timololis nedaro poveikio akies vyzdžio dydžiui ar regos aštrumui, tačiau manoma, kad aštrumas po įlašinimo laikinai pagerėja. OFTAN TIMOLOL vartojama atviro kampo glaukomos, padidėjusio akispūdžio, glaukomos po kataraktos operacijos ir antrinės glaukomos, pvz., kapsulinės glaukomos, gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAN TIMOLOL OFTAN TIMOLOL VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija timololiui, beta-adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra ar buvo kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip astma ar sunkus lėtinis obstrukcinis bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti švokštimą, kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba) ilgalaikį kosulį); jeigu yra širdies plakimo suretėjimas, širdies nepakankamumas Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml akių lašų yra 5 mg timololio (atitinkančio 6,84 mg timololio maleato). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 0,1 mg benzalkonio chlorido, o viename laše yra 0,003 mg benzalkonio chlorido. Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 11,8 mg fosfatų, o viename laše yra 0,4 mg fosfatų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Tirpalas yra skaidrus bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, kuriems yra: - akių hipertenzija, - lėtinė atviro kampo glaukoma, - po lęšiuko pašalinimo atsiradusi glaukoma (afakinė glaukoma), - antrinė glaukoma, pvz., kapsulinė glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Lašinti po vieną 0,5% tirpalo lašą į pažeistą akį 1–2 kartus per parą. Jeigu reikia papildomai sustiprinti akispūdį mažinantį poveikį, galima kartu paskirti cholinerginių receptorių agonistų vaistinių preparatų, adrenerginių receptorių agonistų, prostaglandinų arba karboanhidrazės inhibitorių vaistinių preparatų. Jei vietoj kitokių vaistinių preparatų nuo glaukomos reikia vartoti OFTAN TIMOLOL, pirmųjų vaistinių preparatų vartojimą galima staiga nutraukti ir pradėti lašinti OFTAN TIMOLOL taip, kaip aprašyta aukščiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę vartoti anksčiau suplanuotu metu. _Senyviems pacientams_ Indikacijos, kurios metu vyresnio amžiaus pacientams dozė turėtų būti sumažinta – nėra. Vartojimo metodas Sisteminė absorbcija sumažėja, jei 2 minutėms užspaudžiami nosies ašarų kanalai arba užsimerkiama. Tokiu atveju gali susilpnėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus poveikis. _Vaikų Citiți documentul complet