OFTAN TIMOLOL

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Timololis

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timololis

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

akių lašai (tirpalas)

Via de administração:

vartoti ant akių

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Timolol

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1995-04-05

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OFTAN TIMOLOL 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OFTAN TIMOLOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OFTAN TIMOLOL
3.
Kaip vartoti OFTAN TIMOLOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OFTAN TIMOLOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFTAN TIMOLOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji OFTAN TIMOLOL medžiaga yra beta adrenoblokatorius
timololis. Jis mažina akies skysčio
gamybą, todėl mažėja akispūdis. Pavartojus vaisto, akispūdis
sumažėja per 0,5 valandos ir toks išlieka net
24 valandas.
Timololis nedaro poveikio akies vyzdžio dydžiui ar regos aštrumui,
tačiau manoma, kad aštrumas po
įlašinimo laikinai pagerėja.
OFTAN TIMOLOL vartojama atviro kampo glaukomos, padidėjusio
akispūdžio, glaukomos po kataraktos
operacijos ir antrinės glaukomos, pvz., kapsulinės glaukomos,
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAN TIMOLOL
OFTAN TIMOLOL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija timololiui, beta-adrenoblokatoriams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra ar buvo kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip astma ar
sunkus lėtinis obstrukcinis
bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti švokštimą,
kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba) ilgalaikį
kosulį);

jeigu yra širdies plakimo suretėjimas, širdies nepakankamumas

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 5 mg timololio (atitinkančio 6,84 mg timololio
maleato).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 0,1 mg benzalkonio
chlorido, o viename laše yra 0,003 mg
benzalkonio chlorido.
Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 11,8 mg fosfatų, o
viename laše yra 0,4 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, kuriems yra:
-
akių hipertenzija,
-
lėtinė atviro kampo glaukoma,
-
po lęšiuko pašalinimo atsiradusi glaukoma (afakinė glaukoma),
-
antrinė glaukoma, pvz., kapsulinė glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Lašinti po vieną 0,5% tirpalo lašą į pažeistą akį 1–2 kartus
per parą.
Jeigu reikia papildomai sustiprinti akispūdį mažinantį poveikį,
galima kartu paskirti cholinerginių
receptorių agonistų vaistinių preparatų, adrenerginių receptorių
agonistų, prostaglandinų arba
karboanhidrazės inhibitorių vaistinių preparatų.
Jei vietoj kitokių vaistinių preparatų nuo glaukomos reikia vartoti
OFTAN TIMOLOL, pirmųjų
vaistinių preparatų vartojimą galima staiga nutraukti ir pradėti
lašinti OFTAN TIMOLOL taip, kaip
aprašyta aukščiau.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kitą dozę vartoti anksčiau
suplanuotu metu.
_Senyviems pacientams_
Indikacijos, kurios metu vyresnio amžiaus pacientams dozė turėtų
būti sumažinta – nėra.
Vartojimo metodas
Sisteminė absorbcija sumažėja, jei 2 minutėms užspaudžiami
nosies ašarų kanalai arba užsimerkiama.
Tokiu atveju gali susilpnėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir
sustiprėti lokalus poveikis.
_Vaikų