Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9158 OFLOXACIN
Zentiva, k.s., Praha Array
J01MA01
9158 OFLOXACIN
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OFLOXACIN
Kód SÚKL: 0059687 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055636 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087225 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/9 SP.ZN. SUKLS5720/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OFLOXIN 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY ofloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ofloxin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ofloxin užívat 3. Jak se přípravek Ofloxin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ofloxin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OFLOXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ofloxin obsahuje léčivou látku ofloxacin, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antibiotika. Ta působí tím, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Přípravek Ofloxin je indikován u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí: - močových cest (ledvin a močového měchýře), - pohlavního ústrojí u mužů a žen (např. kapavka, což je pohlavně přenosná infekce, která může postihnout muže i ženy), - pánve (při kombinované léčbě), - kostí a kloubů, - kůže a měkkých tkání, - vedlejších nosních dutin, - průdušek nebo plic u pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest nebo pneumonií - salmonelózy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OFLOX Citiți documentul complet
1/19 SP.ZN. SUKLS5720/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ofloxin 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivou látku ofloxacinum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 95,2 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně a s ražbou „200“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ofloxin je indikován u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí (viz body 4.4 a 5.1): - akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest, - bakteriální prostatitida, epididymoorchitida, - zánětlivé onemocnění pánve, v kombinaci s dalšími antibakteriálními látkami, - salmonelóza. U níže uvedených indikací má být přípravek Ofloxin použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné (viz bod 4.4): - nekomplikovaná cystitida, - uretritida, - infekce kostí a kloubů, - komplikované infekce kůže a měkkých tkání, - akutní bakteriální sinusitida, - akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně bronchitidy, 2/19 - komunitní pneumonie. Přípravek Ofloxin lze podávat k profylaxi bakteriální infekce u pacientů s neutropenií. Ofloxacin není účinný proti bakterii _Treponema pallidum_ . Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování, způsob podání a délka léčby závisí na povaze a závažnosti infekce. _DÁVKOVÁNÍ U PACIENTŮ S NORMÁLNÍ RENÁLNÍ FUNKCÍ_ INDIKACE DENNÍ DÁVKOVACÍ REŽIM (podle závažnosti) DÉLKA LÉČBY (podle závažnosti) K Citiți documentul complet