OFLOXIN 200MG Potahovaná tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

9158 OFLOXACIN

Fáanlegur frá:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC númer:

J01MA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

9158 OFLOXACIN

Skammtar:

200MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

OFLOXACIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0059687 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055636 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087225 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-05-17

Upplýsingar fylgiseðill

1/9
SP.ZN. SUKLS5720/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OFLOXIN 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ofloxin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ofloxin
užívat
3.
Jak se přípravek Ofloxin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ofloxin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OFLOXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ofloxin obsahuje léčivou látku ofloxacin, která
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných antibiotika. Ta působí tím, že zabíjí bakterie,
které způsobují infekce.
Přípravek Ofloxin je indikován u dospělých k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
-
močových cest (ledvin a močového měchýře),
-
pohlavního ústrojí u mužů a žen (např. kapavka, což je
pohlavně přenosná infekce, která může
postihnout muže i ženy),
-
pánve (při kombinované léčbě),
-
kostí a kloubů,
-
kůže a měkkých tkání,
-
vedlejších nosních dutin,
-
průdušek nebo plic u pacientů s chronickým onemocněním
dýchacích cest nebo pneumonií
-
salmonelózy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OFLOX

Vara einkenni

1/19
SP.ZN. SUKLS5720/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ofloxin 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivou látku ofloxacinum 200
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 95,2 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní
potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně
a s ražbou „200“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na dvě
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ofloxin je indikován u dospělých k léčbě
následujících bakteriálních infekcí (viz body 4.4 a
5.1):
-
akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest,
-
bakteriální prostatitida, epididymoorchitida,
-
zánětlivé onemocnění pánve, v kombinaci s dalšími
antibakteriálními látkami,
-
salmonelóza.
U níže uvedených indikací má být přípravek Ofloxin použit
pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí, není vhodné (viz bod
4.4):
-
nekomplikovaná cystitida,
-
uretritida,
-
infekce kostí a kloubů,
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání,
-
akutní bakteriální sinusitida,
-
akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
bronchitidy,
2/19
-
komunitní pneumonie.
Přípravek Ofloxin lze podávat k profylaxi bakteriální infekce u
pacientů s neutropenií.
Ofloxacin není účinný proti bakterii
_Treponema pallidum_
.
Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání
antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování, způsob podání a délka léčby závisí na povaze a
závažnosti infekce.
_DÁVKOVÁNÍ U PACIENTŮ S NORMÁLNÍ RENÁLNÍ FUNKCÍ_
INDIKACE
DENNÍ DÁVKOVACÍ REŽIM
(podle závažnosti)
DÉLKA LÉČBY
(podle závažnosti)
K