OESTRACLIN 0.06 g/100g GEL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

CORPORACION PHARMA SOLUTIONS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

G03CA03

Forma farmaceutică:

GEL

Compoziție:

POR GRAMO -

Calea de administrare:

TOPICA

Unități în pachet:

caja de cartón con 1 tubo de aluminio de 80g con cánula dosificadora

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

SEID S.A. - ESPAÑA

Grupul Terapeutică:

Estradiol

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1 tubo de aluminio de 80g con cánula dosificadora

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-09-29

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oestraclin 0,06 g/100g gel.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contienen:
60 mg de estradiol (en forma de estradiol hemihidrato)
Excipientes: Carbopol 980 NF, trietanolamina, alcohol etílico
(corresponde a 40 g de alcohol
absoluto), agua purificada,
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en mujeres adultas para el tratamiento
de (ver sección 4.4):
• Signos y síntomas del déficit estrogénico debido a la
menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, tales como: sofocos, trastornos del sueño y atrofia
urogenital, cambios de
humor, astenia y pérdida de sustancia ósea.
• Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con
riesgo elevado de futuras
fracturas, que no toleran o en las que están contraindicadas otras
alternativas autorizadas para la
prevención de osteoporosis.
La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
• La terapia hormonal sustitutiva (THS) debe continuarse sólo
mientras los beneficios superen
los riesgos para la paciente.
• Para el tratamiento de los síntomas climatéricos deberá
utilizarse en todos los casos la dosis
mínima eficaz, durante el tiempo de tratamiento lo más corto
posible.
Posología
La dosis diaria es variable (ajustándose de forma individual)
debiendo seguir la prescripción
médica.
La posología media es de 2,5 g de gel / día: es decir, una medida de
2,5 g de la cánula dosificadora
al día, de 21 a 31 días al mes.
La posología puede ser cíclica cuando el estrógeno se dosifica de
manera cíclica con un intervalo
de descanso, normalmente 21 días de tratamiento y 7 días de
descanso. El progestágeno se añade
normalmente durante 12 ó 14 días del ciclo.
La posología puede ser continua secuencial cuando el estrógeno se
dosifica de forma continua.
El progestágeno normalmente se añade durante al menos 1