OESTRACLIN 0.06 g/100g GEL

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

CORPORACION PHARMA SOLUTIONS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

G03CA03

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

GEL

रचना:

POR GRAMO -

प्रशासन का मार्ग:

TOPICA

पैकेज में यूनिट:

caja de cartón con 1 tubo de aluminio de 80g con cánula dosificadora

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

SEID S.A. - ESPAÑA

चिकित्सीय समूह:

Estradiol

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón con 1 tubo de aluminio de 80g con cánula dosificadora

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2027-09-29

उत्पाद विशेषताएं

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oestraclin 0,06 g/100g gel.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contienen:
60 mg de estradiol (en forma de estradiol hemihidrato)
Excipientes: Carbopol 980 NF, trietanolamina, alcohol etílico
(corresponde a 40 g de alcohol
absoluto), agua purificada,
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en mujeres adultas para el tratamiento
de (ver sección 4.4):
• Signos y síntomas del déficit estrogénico debido a la
menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, tales como: sofocos, trastornos del sueño y atrofia
urogenital, cambios de
humor, astenia y pérdida de sustancia ósea.
• Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con
riesgo elevado de futuras
fracturas, que no toleran o en las que están contraindicadas otras
alternativas autorizadas para la
prevención de osteoporosis.
La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
• La terapia hormonal sustitutiva (THS) debe continuarse sólo
mientras los beneficios superen
los riesgos para la paciente.
• Para el tratamiento de los síntomas climatéricos deberá
utilizarse en todos los casos la dosis
mínima eficaz, durante el tiempo de tratamiento lo más corto
posible.
Posología
La dosis diaria es variable (ajustándose de forma individual)
debiendo seguir la prescripción
médica.
La posología media es de 2,5 g de gel / día: es decir, una medida de
2,5 g de la cánula dosificadora
al día, de 21 a 31 días al mes.
La posología puede ser cíclica cuando el estrógeno se dosifica de
manera cíclica con un intervalo
de descanso, normalmente 21 días de tratamiento y 7 días de
descanso. El progestágeno se añade
normalmente durante 12 ó 14 días del ciclo.
La posología puede ser continua secuencial cuando el estrógeno se
dosifica de forma continua.
El progestágeno normalmente se añade durante al menos 1