ODAN-BENZYDAMINE MOUTHWASH/GARGLE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
21-04-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE
Disponibil de la:
ODAN LABORATORIES LTD
Codul ATC:
A01AD02
INN (nume internaţional):
BENZYDAMINE
Dozare:
0.15%
Forma farmaceutică:
MOUTHWASH/GARGLE
Compoziție:
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 0.15%
Calea de administrare:
BUCCAL
Unități în pachet:
250ML
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MOUTHWASHES AND GARGLES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0113801001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2017-04-13
Caracteristicilor produsului
_Product Monograph –ODAN-BENZYDAMINE_
_Page 1 of 13_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ODAN-BENZYDAMINE
Benzydamine Mouthwash, BP
benzydamine hydrochloride 1.5 mg/mL (0.15% w/v)
LOCAL ANALGESIC
Odan Laboratories Limited
325 Stillview Avenue
Pointe-Claire, QC,
Canada, H9R 2Y6
Date of Preparation:
April 13, 2017
Submission Control No: 189026
_Product Monograph –ODAN-BENZYDAMINE_
_Page 2 of 13_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................4
OVERDOSAGE
..................................................................................................................4
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................5
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................5
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................................5
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.................................................................................6
PHARMACEUTICAL
INFORMATION............................................................................6
CLINICAL TRIALS
............................................................................................................7
DETAILED PHARMACOLOGY
.......................................................................................7
TOXICOLOGY
.......................................................................................................
Citiți documentul complet
