ODAN-BENZYDAMINE MOUTHWASH/GARGLE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-04-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
ODAN LABORATORIES LTD
ए.टी.सी कोड:
A01AD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
BENZYDAMINE
डोज़:
0.15%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
MOUTHWASH/GARGLE
रचना:
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 0.15%
प्रशासन का मार्ग:
BUCCAL
पैकेज में यूनिट:
250ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MOUTHWASHES AND GARGLES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0113801001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-04-13
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph –ODAN-BENZYDAMINE_
_Page 1 of 13_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ODAN-BENZYDAMINE
Benzydamine Mouthwash, BP
benzydamine hydrochloride 1.5 mg/mL (0.15% w/v)
LOCAL ANALGESIC
Odan Laboratories Limited
325 Stillview Avenue
Pointe-Claire, QC,
Canada, H9R 2Y6
Date of Preparation:
April 13, 2017
Submission Control No: 189026
_Product Monograph –ODAN-BENZYDAMINE_
_Page 2 of 13_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................4
OVERDOSAGE
..................................................................................................................4
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................5
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................5
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................................5
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.................................................................................6
PHARMACEUTICAL
INFORMATION............................................................................6
CLINICAL TRIALS
............................................................................................................7
DETAILED PHARMACOLOGY
.......................................................................................7
TOXICOLOGY
.......................................................................................................
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