Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Octreotideacetaat 33,6 mg - Eq. Octreotide 30 mg
Teva B.V.
H01CB02
Octreotide Acetate
30 mg
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Octreotideacetaat 33.6 mg
Intramusculair gebruik
Octreotide
CTI-code: 541475-02 - De grootte van de verpakking: 3 x (30 mg + 1 x Vial adaptor + 1 x Injection needle + 2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541475-01 - De grootte van de verpakking: 30 mg + 1 x Vial adaptor + 1 x Injection needle + 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-05-07
Octreoteva Long Acting-BSN-afslREN-jan24.docx 1/13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OCTREOTEVA LONG ACTING 10 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE OCTREOTEVA LONG ACTING 20 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE OCTREOTEVA LONG ACTING 30 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE MET VERLENGDE AFGIFTE octreotide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Octreoteva Long Acting en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OCTREOTEVA LONG ACTING EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Octreoteva Long Acting is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine. Somatostatine komt doorgaans voor in het menselijk lichaam, waar het de afgifte remt van bepaalde hormonen zoals het groeihormoon. De voordelen van Octreoteva Long Acting ten opzichte van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer duren. OCTREOTEVA LONG ACTING WORDT GEBRUIKT om acromegalie te behandelen. Acromegalie is een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert. Normaal gesproken reguleert groeihormoon de groei van weefsels, organen en bo Citiți documentul complet
Octreoteva Long Acting-SKPN-afslREN-jan24.docxSamenvatting van de productkenmerken 1/21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Octreoteva Long Acting 10 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Octreoteva Long Acting 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Octreoteva Long Acting 30 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat octreotide-acetaat overeenkomend met 10 mg octreotide. Elke injectieflacon bevat octreotide-acetaat overeenkomend met 20 mg octreotide. Elke injectieflacon bevat octreotide-acetaat overeenkomend met 30 mg octreotide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte. Poeder: wit tot gebroken wit poeder, vrij van vreemde deeltjes. Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing, vrijwel vrij van deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met acromegalie, bij wie chirurgie ongeschikt of onvoldoende effectief is, of in de tussentijdse periode totdat radiotherapie volledig werkzaam is (zie rubriek 4.2). Behandeling van patiënten met symptomen die geassocieerd zijn met functionele gastro-entero- pancreatische (GEP) endocriene tumoren, bijv. carcinoïde tumoren met kenmerken van het carcinoïdsyndroom (zie rubriek 5.1). Behandeling van patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van de middendarm of van onbekende primaire tumorlocatie waarbij herkomst van niet-middendarm locaties is uitgesloten. Behandeling van TSH-producerende hypofyseadenomen: indien secretie niet is genormaliseerd na chirurgie en/of radiotherapie bij patiënten bij wie chirurgie niet geëigend is bij bestraalde patiënten, totdat radiotherapie effectief is. Octreoteva Long Acting-SKPN-afslREN-jan24.docxSamenvatting van de productkenmerken 2/21 4.2 DOSERING EN WIJZE Citiți documentul complet