Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
800 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 sasz. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037130; Zawartość opakowania: 1 sasz. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847860; Zawartość opakowania: 1 sasz. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037147; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847839; Zawartość opakowania: 1 sasz. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847846; Zawartość opakowania: 1 sasz. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037123; Zawartość opakowania: 1 sasz. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847853; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225165018
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-ULOTKA SASZETKA / 100 G / 250 G / 500 G / 1KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531-AE Bladel, Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Octacillin 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń Amoksycylina trójwodna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 gram proszku zawiera: Substancja czynna: Amoksycylina 697 mg co odpowiada amoksycyliny trójwodnej 800 mg Proszek barwy białej do jasnożółto-białej. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 g / 250 g / 500 g / 1kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie amoksycyliny. Świnie: - Zapalenie płuc i opłucnej (_pleuropneumonia_ ) wywołane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ - Zapalenie opon mózgowych ( _meningitis_ ) wywołane przez _Streptococcus suis. _ 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicylinę lub inne substancje należące do grupy antybiotyków beta-laktamowych. Nie stosować u królików i gryzoni takich jak: świnki morskie, chomiki i myszoskoczki. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o różnym stopniu nasilenia, od wysypki na skórze, aż po wstrząs anafilaktyczny. W przypadku podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.urpl.gov.pl}. _ _ 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _ Świnia 10. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB P Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Octacillin 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń Octacillin 697 mg/ g powder for use in drinking water for pigs (UK, FR, IT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Amoksycylina 697 mg co odpowiada amoksycyliny trójwodnej 800 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. Proszek barwy białej do jasnożółto-białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie infekcji powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie amoksycyliny. Świnie : - Zapalenie płuc i opłucnej ( _pleuropneumonia_ ) wywołane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae,_ - Zapalenie opon mózgowych ( _meningitis_ ) wywołane przez _Streptococcus suis._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicylinę lub inne substancje należące do grupy antybiotyków beta-laktamowych. Nie stosować u królików i gryzoni takich jak: świnki morskie, chomiki i myszoskoczki. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne krajowe i regionalne zalecenia dotyczące środków przeciwdrobnoustrojowych. Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie należy prowadzić w oparciu o lokalne (na szczeblu regionalnym lub na poziomie fermy) informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości docelowych bakterii. Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami zawartymi w ChPLW może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oporności bakterii na amoksycy Citiți documentul complet