Octacillin 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń 800 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Eurovet Animal Health B.V.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

800 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 sasz. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037130; Zawartość opakowania: 1 sasz. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847860; Zawartość opakowania: 1 sasz. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037147; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847839; Zawartość opakowania: 1 sasz. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847846; Zawartość opakowania: 1 sasz. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991037123; Zawartość opakowania: 1 sasz. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847853; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225165018

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM –
ETYKIETO-ULOTKA
SASZETKA / 100 G / 250 G / 500 G / 1KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531-AE Bladel, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Octacillin 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 gram proszku zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina 697 mg
co odpowiada amoksycyliny trójwodnej 800 mg
Proszek barwy białej do jasnożółto-białej.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
100 g / 250 g / 500 g / 1kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji spowodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie
amoksycyliny.
Świnie:
- Zapalenie płuc i opłucnej (_pleuropneumonia_
) wywołane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
- Zapalenie opon mózgowych (
_meningitis_
) wywołane przez
_Streptococcus suis. _
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
penicylinę lub inne substancje
należące do grupy antybiotyków beta-laktamowych.
Nie stosować u królików i gryzoni takich jak: świnki morskie,
chomiki i myszoskoczki.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o różnym stopniu
nasilenia, od wysypki na skórze, aż po
wstrząs anafilaktyczny. W przypadku podejrzenia wystąpienia
działań niepożądanych należy
przerwać leczenie.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce
informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu,
poinformuj o tym lekarza
weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
{www.urpl.gov.pl}.
_ _
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _
Świnia
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB P

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Octacillin 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń
Octacillin 697 mg/ g powder for use in drinking water for pigs (UK,
FR, IT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
:
Amoksycylina
697 mg
co odpowiada amoksycyliny trójwodnej
800 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek barwy białej do jasnożółto-białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie
amoksycyliny.
Świnie
:
- Zapalenie płuc i opłucnej
(
_pleuropneumonia_
) wywołane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae,_
- Zapalenie opon mózgowych (
_meningitis_
) wywołane przez
_Streptococcus suis._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
penicylinę lub inne substancje należące
do grupy antybiotyków beta-laktamowych.
Nie stosować u królików i gryzoni takich jak: świnki morskie,
chomiki i myszoskoczki.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne krajowe i
regionalne zalecenia dotyczące
środków przeciwdrobnoustrojowych. Stosowanie produktu powinno
opierać się na badaniach
wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest
to możliwe, leczenie należy
prowadzić w oparciu o lokalne (na szczeblu regionalnym lub na
poziomie fermy) informacje
epidemiologiczne dotyczące wrażliwości docelowych bakterii.
Stosowanie produktu niezgodnie z
instrukcjami zawartymi w ChPLW może prowadzić do zwiększenia
częstości występowania oporności
bakterii na amoksycy