Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Minoxidil
Generis Farmacêutica, S.A.
D11AX01
Minoxidil
50 mg/ml
Solução cutânea
Minoxidil 50 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 3 unidade(s) - 60 ml
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MNSRM
Genérico
minoxidil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5032271 CNPEM: 50046748 CHNM: 10007349 Não Comercializado
Autorizado
2007-06-22
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ocicol 50 mg/ml Solução cutânea minoxidil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ocicol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ocicol 3. Como utilizar Ocicol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ocicol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ocicol e para que é utilizado Ocicol pertence ao grupo dos medicamentos para uso em dermatologia. Os utilizadores ideais de Ocicol são homens que apresentam queda ou enfraquecimento de cabelo no topo da cabeça conforme representado na figura, e mulheres com enfraquecimento generalizado do cabelo. Ocicol é utilizado para o tratamento da alopecia (queda temporária, parcial ou geral, dos pelos ou cabelos) androgenética (com características masculinas). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ocicol Antes de utilizar este medicamento é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico. APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Não utilize Ocicol: Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações: - se tem alergia ao minoxidil (substância ativa deste medicamento) ou a qualquer outro componente de Ocicol (indicados na secção 6); - se a sua queda de cabelo foi repentina ou sem explicação; - se a sua queda de cabelo est Citiți documentul complet
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOMEDO MEDICAMENTO Ocicol 50 mg/ml Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um mililitro de solução cutânea contém 50 mg de minoxidil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol (E1520) - 520 mg por mililitro de solução cutânea Etanol 96% - 243 mg por mililitro de solução cutânea Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução cutânea transparente, incolor e com odor alcoólico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ocicol está indicado para o tratamento de alopécia androgenética. Foi demonstrado que o tratamento com minoxidil estabiliza a queda de cabelo na maioria dos indivíduos. 4.2 Posologia e modo de administração Ocicol destina-se unicamente ao uso externo. Ocicol deve ser aplicado de acordo com as instruções e somente no couro cabeludo. Ocicol só deve ser aplicado com cabelo e couro cabeludo secos. Após a aplicação de Ocicol as mãos devem ser cuidadosamente lavadas. Uma dose de 1 ml (10 bombadas) de Ocicol deve ser aplicada sobre o couro cabeludo duas vezes por dia. Começar no centro da área afetada e espalhar para a periferia com os dedos de modo a cobrir toda a área. Esta dose deve ser administrada independentemente da dimensão da área afetada. A dose diária total não deverá exceder os 2 ml. Pode ser necessária a aplicação do produto, duas vezes por dia, durante quatro a oito meses ou mais para a observação de crescimento de cabelo. Se se verificar o crescimento de cabelo é necessário continuar a aplicar Ocicol, duas vezes por dia, para a manutenção do efeito. Alguns relatos ocasionais referem a paragem do APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED crescimento capilar e, por vezes, o regresso à aparência anterior nos 3 a 4 meses que se seguem à interrupção do tratamento. O Ocicol não se destina para utilização em crianças. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade ao minoxidil ou a qualq Citiți documentul complet