Ocicol 50 mg/ml Solução cutânea

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Minoxidil

Saatavilla:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Minoxidil

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

Solução cutânea

Koostumus:

Minoxidil 50 mg/ml

Antoreitti:

Uso cutâneo

Kpl paketissa:

Frasco 3 unidade(s) - 60 ml

luokka:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Prescription tyyppi:

MNSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

minoxidil

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5032271 CNPEM: 50046748 CHNM: 10007349 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-22

Pakkausseloste

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ocicol 50 mg/ml Solução cutânea
minoxidil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ocicol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ocicol
3. Como utilizar Ocicol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ocicol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ocicol e para que é utilizado
Ocicol pertence ao grupo dos medicamentos para uso em dermatologia.
Os utilizadores ideais de Ocicol são homens que apresentam queda ou
enfraquecimento de cabelo no topo da cabeça conforme representado na
figura, e
mulheres com enfraquecimento generalizado do cabelo.
Ocicol é utilizado para o tratamento da alopecia (queda temporária,
parcial ou geral,
dos pelos ou cabelos) androgenética (com características
masculinas).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ocicol
Antes de utilizar este medicamento é importante que leia esta
secção e esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
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INFARMED
Não utilize Ocicol:
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao minoxidil (substância ativa deste medicamento) ou
a qualquer
outro componente de Ocicol (indicados na secção 6);
- se a sua queda de cabelo foi repentina ou sem explicação;
- se a sua queda de cabelo est�

Valmisteyhteenveto

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28-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOMEDO MEDICAMENTO
Ocicol 50 mg/ml Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de solução cutânea contém 50 mg de minoxidil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Propilenoglicol (E1520) - 520 mg por mililitro de solução cutânea
Etanol 96% - 243 mg por mililitro de solução cutânea
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução cutânea transparente, incolor e com odor alcoólico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ocicol está indicado para o tratamento de alopécia androgenética.
Foi demonstrado que o tratamento com minoxidil estabiliza a queda de
cabelo na
maioria dos indivíduos.
4.2 Posologia e modo de administração
Ocicol destina-se unicamente ao uso externo.
Ocicol deve ser aplicado de acordo com as instruções e somente no
couro cabeludo.
Ocicol só deve ser aplicado com cabelo e couro cabeludo secos. Após
a aplicação de
Ocicol as mãos devem ser cuidadosamente lavadas.
Uma dose de 1 ml (10 bombadas) de Ocicol deve ser aplicada sobre o
couro
cabeludo duas vezes por dia. Começar no centro da área afetada e
espalhar para a
periferia com os dedos de modo a cobrir toda a área. Esta dose deve
ser
administrada independentemente da dimensão da área afetada. A dose
diária total
não deverá exceder os 2 ml.
Pode ser necessária a aplicação do produto, duas vezes por dia,
durante quatro a
oito meses ou mais para a observação de crescimento de cabelo. Se se
verificar o
crescimento de cabelo é necessário continuar a aplicar Ocicol, duas
vezes por dia,
para a manutenção do efeito. Alguns relatos ocasionais referem a
paragem do
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crescimento capilar e, por vezes, o regresso à aparência anterior
nos 3 a 4 meses
que se seguem à interrupção do tratamento.
O Ocicol não se destina para utilização em crianças.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade ao minoxidil ou a qualq