NUTRINEAL PD4

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

SOLUZIONI ISOTONICHE

Disponibil de la:

BAXTER S.P.A.

Codul ATC:

B05DA

INN (nume internaţional):

SOLUZIONI ISOTONICHE

Unități în pachet:

"1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA 1 L; "1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE" SACCA 2 L; "1

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

SOLUZIONI ISOTONICHE

Rezumat produs:

029204082 - 1,1% SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE DA 2,5 LT - Autorizzato; 029204029 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA 2 L - Autorizzato; 029204017 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA 1 L - Autorizzato; 029204043 - 1,1% AMMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 5 SACCHE 2 LITRI - Autorizzato; 029204031 - 1,1% AMINOACIDI SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA 2,5 L - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NUTRINEAL PD4
1.1% AMINOACIDI
Soluzione per dialisi peritoneale
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perchè contiene importanti
informazioni per Lei
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico.
-
Se presenta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il Suo
medico. Questo include ogni
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NUTRINEAL PD4 e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NUTRINEAL PD4
3.
Come usare NUTRINEAL PD4
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NUTRINEAL PD4
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’E’ NUTRINEAL
PD4 E A CHE COSA SERVE?
Nutrineal PD4 è una soluzione per dialisi peritoneale priva di
glucosio. Il medicinale rimuove l’acqua
ed i prodotti di scarto dal sangue e corregge i livelli anormali dei
componenti nel sangue.
Nutrineal PD4 può esserLe prescritto:
•
Se ha un'insufficienza renale che necessita di dialisi peritoneale
•
Se Lei è in uno stato di malnutrizione
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NUTRINEAL PD4
Per valutare se Nutrineal PD4 è una soluzione adatta per il Suo
trattamento
di dialisi peritoneale, il
Suo medico terrà in considerazione qualsiasi fattore della Sua storia
clinica che possa eventualmente
escludere l’impiego di soluzioni per dialisi peritoneale.
NON USI NUTRINEAL PD4:
NON deve usare NUTRINEAL PD4:
-
se è allergico a qualsiasi aminoacido o ad uno qualsiasi degli
eccipienti presenti in
questo medicinale (elencati nella sezione 6)
-
se ha un’azotemia sierica superiore a 38 mmol/l
-
se è affetto da un’alterazione congenita del metabolismo degli
aminoacidi
-
se ha una concentrazione di potassio sierico troppo bassa
-
se mostra sintomi uremici come perdita dell'appetito, nausea o vomito
-
se ha una concentrazione di bicarbonato sierico troppo bassa
-
se è affetto da insufficienza epatica
-
se ha un’acido

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nutrineal PD4
1,1% aminoacidi
Soluzione per dialisi peritoneale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 litro di soluzione contiene:
Composizione in mg/l:
Alanina
951 mg/l
Arginina
1071 mg/l
Glicina
510 mg/l
Istidina
714 mg/l
Isoleucina
850 mg/l
Leucina
1020 mg/l
Lisina cloridrato
955 mg/l
Metionina
850 mg/l
Fenilalanina
570 mg/l
Prolina
595 mg/l
Serina
510 mg/l
Treonina
646 mg/l
Triptofano
270 mg/l
Tirosina
300 mg/l
Valina
1393 mg/l
Sodio cloruro
5380 mg/l
Calcio cloruro biidrato
184 mg/l
Magnesio cloruro esaidrato
51 mg/l
Sodio S-lattato soluzione
4480 mg/l
Composizione in mmol/l:
Aminoacidi
87,16
mMol/l
Na
+
132
mMol/l
Ca
++
1,25
mMol/l
Mg
++
0,25
mMol/l
Cl
-
105
mMol/l
C
3
H
5
O
3
-
40
mMol/l
Osmolarità
365
mOsm/l
pH a 25°C: 6,6
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per dialisi peritoneale.
Nutrineal PD4 è una soluzione sterile, limpida e incolore.
RCP_Nutrineal PD4_Apr13
1/7
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nutrineal PD4 è raccomandato quale soluzione per dialisi peritoneale
priva di glucosio da utilizzare come
parte di un regime di dialisi peritoneale per il trattamento dei
pazienti con insufficienza renale cronica. In
particolare, è raccomandato per i pazienti malnutriti in dialisi
peritoneale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOMMINISTRAZIONE
NUTRINEAL PD4 deve essere somministrato esclusivamente per via
intraperitoneale.
Non somministrare per via endovenosa.
Le soluzioni per dialisi peritoneale possono essere riscaldate a