Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE SAMENSTELLING overeenkomend met; IBUPROFEN;
Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
M01AE01
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE COMPOSITION in accordance with; IBUPROFEN;
Poeder voor oraal gebruik
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: BETADEX (E 459); CITROENOLIE; CITROENSMAAKSTOF; MALTODEXTRINE; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TARTRAZINE (E 102); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);
1 UK/H/3534/01/DC BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NUROFEN ® ZAVANCE ONI 400 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK IBUPROFEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts • bij kinderen en jongeren na 3 dagen, • bij volwassenen na 3 dagen (in geval van koorts) of na 5 dagen in (geval van pijn). • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Nurofen Zavance Oni 400 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NUROFEN ZAVANCE ONI 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nurofen ® Zavance Oni bevat 400 mg ibuprofen als ibuprofenlysinaat. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen geven verlichting van pijn, zwelling en hoge temperatuur, doordat ze invloed hebben op de manier waarop het lichaam op deze symptomen reageert. Nurofen ® Zavance Oni wordt gebruikt voor verlichting van: • lichte tot matige pijn als hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, reumatische pijn, spierpijn en migraine. • verschijnselen van verkoudheid en griep, zoals keelpijn en koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • als u een maagzweer, maagper Citiți documentul complet
UK/H/3534/01/DC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nurofen Zavance Oni 400 mg, poeder voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 400 mg ibuprofen (als ibuprofenlysinaat) HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT: Sucrose 1,26 g per sachet Tartrazine 0,0067 mg per sachet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik Een wit poeder met citroensmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de verlichting van lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, migraine, rugpijn, menstruatiepijn, kiespijn, reumatische pijn, spierpijn, verkoudheids- en griepverschijnselen zoals keelpijn en koorts. Nurofen Zavance Oni 400 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Als bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product langer dan 3 dagen nodig is of als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd De patiënt dient een arts te raadplegen als de symptomen niet verdwijnen of verergeren, of als het middel in volwassenen bij koorts langer dan 3 dagen of bij pijn langer dan 5 dagen moet worden gebruikt. VOLWASSENEN, OUDEREN EN KINDEREN EN ADOLESCENTEN OUDER DAN 12 JAAR Aanvangsdosis – een sachet. Daarna, indien nodig, maximaal een sachet driemaal per dag. Los de inhoud van het sachet op in een glas water. Goed roeren en direct opdrinken. Het interval tussen twee doses is minimaal zes uur. Gebruik niet meer dan 3 sachets (1200 mg) binnen een periode van 24 uur. Speciale patiëntgroepen: Ouderen: Aanpassing van de dosering is niet nodig. Vanwege het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4) wordt aanbevolen om oude Citiți documentul complet