NUROFEN IMMEDIA 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13480/2020/04 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 12 compr. film.; 13480/2020/03 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 8 compr. film.; 13480/2020/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 12 compr. film.; 13480/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13480/2020/01-04 _Anexa_ _3 _
_ _INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN ULTRA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
IBUPROFEN
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc - după 10 zile la adulţi și după 5 zile de
tratament a durerii sau după 3 zile de
tratament a febrei la adolescenți
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
NUROFEN ULTRA
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi
NUROFEN ULTRA
3.
Cum să utilizaţi
NUROFEN ULTRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
NUROFEN ULTRA
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
.
CE ESTE NUROFEN ULTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen Ultra
_ _
conţine ibuprofen 400 mg sub formă de ibuprofen lizinat care
aparţine unui grup de
medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). AINS acţionează prin
schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi
febră.
Nurofen Ultra se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu greutate
corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de
12 ani şi peste) pentru tratamentul:

simptome ale durerii uşoare până la moderate, precum durerile de
cap, durerea de dinţi, durerile
cauzate de ciclul menstrual, durerile reumatice şi muscu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13480/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Ultra 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de
ibuprofen lizinat 684 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Sodiu: 2,02 până la 3,02 mg (0,09 până la 0,13 mmol) per comprimat
filmat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoară albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 19,0 mm x 8,8 mm, cu logo-ul de
identificare “N>>” de culoare neagră, pe una dintre fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru calmarea durerii uşoare până la moderate asociate cefaleei,
migrenei, durerilor de spate, durerilor de
cauză menstruală, durerilor dentare, durerilor reumatice şi
musculare, a simptomelor de răceală şi gripă
precum durere în gât şi febră.
Nurofen Ultra este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea
corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12
ani şi peste)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct.4.4).
_Adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de
12 ani și peste) _
Doza iniţială este de un comprimat administrat cu apă. Apoi, dacă
este necesar, se administrează un
comprimat la un interval de 4-6 ore. A nu se depăşi trei comprimate
(1200 mg) într-un interval de 24 de ore.
2
În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la
adulţi mai mult de 10 zile sau dacă
simptomele se agravează, pacientului i se recomandă să se adreseze
unui medic.
Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi cu vârsta
între 12-18 ani mai mult de 5 zile pentru
tratarea durerii şi mai mult de 3 zile pentru tratarea febrei sau
dacă simptomele se agraveaz�